تقوم الهيئة العامة للغذاء والدواء بتقييم ما إذا كانت مستحضرات مانعات إفراز هرمون القونادوتروبين Gonadotropin Releasing Hormone Agonists تسبب زيادة مخاطر الإصابة بمرض السكري أو حدوث أمراض للقلب و الأوعية الدموية (مثل: النوبات القلبية، موت القلب المفاجئ، السكتة الدماغية) لدى المرضى الذين يستخدمون هذه الأدوية لعلاج سرطان البروستاتا.
الجدير بالذكر أن مستحضرات مانعات إفراز هرمون القونادوتروبين Gonadotropin Releasing Hormone Agonists، مثل:
• Leuprolide Acetate (Lupron®)
• Goserelin Acetate (Zoladex®)
• Triptorelin (Decapeptyl®)
هي عبارة عن مستحضرات تستخدم لخفض مستوى الهرمونات الذكرية، والتي تعمل على تقليص أورام البروستاتا أو تباطؤ نموها.
وتعكف الهيئة العامة للغذاء والدواء حاليا على مراجعة معلومات السلامة الخاصة بهذه المستحضرات، ولم يتم اتخاذ أي إجراء ضدها، وأرجئت ذلك لحين الانتهاء من مراجعة الدراسات المتعلقة بهذا الشأن، لذا فإن الهيئة العامة للغذاء والدواء تنصح ممارسي الرعاية الصحية بالآتي:
1. الموازنة بعناية بين الفوائد الصحية لمستحضرات مانعات إفراز هرمون القونادوتروبينGonadotropin Releasing Hormone Agonists مثل Lupron® ,Zoladex®, Decapeptyl® و المخاطر المحتملة من استخدامها عند وصفها لمرضى سرطان البروستاتا.
2. أهمية متابعة ظهور أعراض وعلامات مرض السكري أو حدوث أمراض للقلب و الأوعية الدموية لدى المرضى المستخدمين لمستحضرات مانعات إفراز هرمون القونادوتروبين Gonadotropin Releasing Hormone Agonists لعلاج سرطان البروستاتا.
3. معالجة عوامل الخطورة مثل ارتفاع ضغط الدم و ارتفاع مستوى الكولسترول و مستوى السكر في الدم و زيادة الوزن و التدخين وذلك وفقا للممارسة السريرية الحديثة المتعارف عليها.
4. على الطبيب المعالج توجيه مرضى سرطان البروستاتا بعدم التوقف عن استخدام مستحضرات مانعات إفراز هرمون القونادوتروبين Gonadotropin Releasing Hormone Agonists إلا إذا طلب منهم ذلك.

وتؤكد الهيئة العامة للغذاء و الدواء استمراريتها في متابعة ورصد كل ما يستجد من معلومات تخص سلامة ومأمونية المستحضرات الصيدلانية المستخدمة في المملكة.

و تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء أفراد المجتمع و ممارسي الرعاية الصحية على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية جراء استخدام مستحضرات مانعات إفراز هرمون القونادوتروبين Gonadotropin Releasing Hormone Agonists، عن طريق البريد الإلكتروني أو عن طريق البريد المجاني على العنوان التالي:
المركز الوطني للتيقظ و السلامة الدوائية
الهيئة العامة للغذاء والدواء – قطاع الدواء
3292 الطريق الدائري الشمالي – حي النفل
الرياض 13312 – 6288
المملكة العربية السعودية
تلفون: 012759222 تحويلة 2334-2353-2352-2354-2356-2317-2340
فاكس: 012107398
البريد الإلكتروني:
الموقع الإلكتروني للمركز: