قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء بتحديث النشرة الداخلية للمستحضرات التابعة لمجموعة مثبطات مضخة البروتون Proton Pump Inhibitors (PPIs) لتشمل احتمالية حدوث الإصابة بكسور في عظام الورك، المعصم، أو العمود الفقري لدى المرضى الذين يستخدمون هذه المستحضرات بجرعات عالية أو لمدة طويلة تمتد لأكثر من عام. جاءت هذه التعديلات بناءً على العديد من الدراسات الوبائية التي أظهرت زيادة ملحوظة في حدوث كسور في عظام الورك، المعصم، أو العمود الفقري لدى المرضى الذين يستخدمون المستحضرات التابعة لهذه المجموعة. حيث قامت أغلب هذه الدراسات بدراسة تأثير مثبطات مضخة البروتون لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 50 سنة.

نصائح للمرضى وأفراد المجتمع:

· تمثل مثبطات مضخة البروتون ( PPIs ) علاجاً هاماً ووقائياً لكثير من المرضى المعرضين للإصابة بالعديد من أمراض الجهاز الهضمي. يجب عدم إيقاف استخدام هذه المستحضرات إلا بعد استشارة مختصي الرعاية الصحية.

· على المرضى أن يكونوا على دراية بالخطر المحتمل والمتمثل في الإصابة بكسور في عظام الورك، المعصم، أو العمود الفقري جراء استخدام مثبطات مضخة البروتون (PPIs) خصوصاً لدى المرضى الذين تجاوزت أعمارهم 50 سنة وذلك عند استخدام هذه المستحضرات بجرعات كبيرة أو لمدة طويلة تزيد عن العام.

· يجب إتباع الإرشادات المنصوص عليها في النشرة الداخلية لمثبطات مضخة البروتون

· يجب على المرضى أن يكونوا على دراية بأن مثبطات مضخة البروتون اللاوصفية تستخدم فقط لمدة 14 يوم لعلاج حموضة المعدة المتكررة على أن لا تتجاوز مدة العلاج عن ثلاث دورات في السنة الواحدة (الدورة الواحدة مدتها 14 يوم من العلاج).

· في حالة وجود أي ملاحظات حول استخدام هذه المستحضرات قم بمناقشتها مع مختصي الرعاية الصحية.

نصائح للممارسين الصحيين:

· تمثل مثبطات مضخة البروتون ( PPIs ) علاجاً هاماً ووقائياً لكثير من المرضى المعرضين للإصابة بالعديد من أمراض الجهاز الهضمي مثل: التهاب المريء، القرحة الناتجة من استخدام الأدوية المضادة للالتهابات، و ارتجاع حامض المعدة، و الالتهاب التآكلي للمريء.

· على الممارسين الصحيين أن يكونوا على دراية بالخطر المحتمل والمتمثل في الإصابة بكسور في عظام الورك، المعصم، أوالعمود الفقري جراء استخدام مثبطات مضخة البروتون (PPIs).

· عند وصف مثبطات مضخة البروتون (PPIs) يجب الأخذ بعين الاعتبار أن استخدام الجرعات المنخفضة أو الفترات العلاجية القصيرة قد تكون كافية لعلاج حالة المريض.

· يجب إتباع الإرشادات المنصوص عليها في النشرة الداخلية لمثبطات مضخة البروتون (PPIs)عند وصفها.

· يجب علاج المرضى المعرضين للإصابة بمرض هشاشة العظام وفقاً للممارسات السريرية الحديثة المتعارف عليها، كما يجب عليهم تناول كميات كافية من فيتامين "د" و مكملات عنصر الكالسيوم.

· يجب على الممارسين الصحيين و بالأخص الصيادلة في الصيدليات الأهلية أن يكونوا على دراية بأن مثبطات مضخة البروتون اللاوصفية تستخدم لمدة 14 يوم لعلاج حموضة المعدة المتكررة على أن لا تتجاوز مدة العلاج عن ثلاث دورات في السنة الواحدة (الدورة الواحدة مدتها 14 يوم من العلاج).

الجدول التالي يوضح المستحضرات التابعة لمجموعة مثبطات مضخة البروتون المسجلة بالمملكة العربية السعودية:

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء بدورها المواطنين و مختصي الرعاية الصحية على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية جراء استخدام الأدوية، وذلك بإرسالها عن طريق البريد الإلكتروني أو عن طريق البريد المجاني على العنوان التالي:

المركز الوطني للتيقظ و السلامة الدوائية
الهيئة العامة للغذاء والدواء – قطاع الدواء
3292 الطريق الدائري الشمالي – حي النفل
الرياض 13312 – 6288
المملكة العربية السعودية

· تلفون: 012759222 تحويلة 2334-2353-2352-2354-2356-2317-2340

· فاكس: 012107398

· البريد الإلكتروني:

· الموقع الإلكتروني للمركز :