تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

السلامة الدوائية لمسحوق الاستنشاق (zanamivir ) Relenza

2009-10-12

أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المماثلة في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية بالتعاون مع شركة جلاكسو سميث كلاين GSK الممارسين الصحيين عن حدوث حالة وفاة لمريض بالأنفلونزا نتيجة لاستخدام مسحوق الاستنشاق لدواء (zanamivir ) Relenza  حيث تم إذابته و إعطائه عن طريق بخاخ التهوية الآلي . الجدير بالذكر أن مسحوق الاستنشاق لهذا الدواء لم يكن معدا لإذابته على شكل صيغة سائلة ولا ينصح باستعماله عن طريق أجهزة التهوية الآلية .


إن شركة جلاكسو سميث كلاين على علم أن مسحوق الاستنشاق لدواء RelenzaÒ (zanamavir) يتم استخراجه من عبوته الأصلية و إذابته في عدد من السوائل لغرض استخدامه عن طريق بخاخ أجهزة التهوية الآلية أو أجهزة الرذاذ لمرضى الأنفلونزا الغير قادرين على استخدام الأدوية الفموية أو غير قادرين على استخدام دواء Relenza (zanamavir) عن طريق البخاخ ذو الأقراص (الديسك هيلر Diskhaler ) وهذا الاستخدام لم يتم إجازته من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعدم دراسة السلامة الدوائية والفعالية لهذا الاستخدام .

 

نصائح للممارسين الصحيين و المرضى :

يجب استخدام مسحوق الاستنشاق لدواء RelenzaÒ (zanamavir) كما هو موضح في معلومات وصف الدواء باستخدام جهاز بخاخ الأقراص (الديسك هيلر Diskhaler ) الذي يتم صرفه مع الدواء. حيث يجب الأخذ في الحسبان أن مسحوق الاستنشاق لهذا الدواء عبارة عن خليط من المادة الفعالة وهي zanamavir و مادة اللاكتوز الحاملة للدواء و هذه التركيبة لم تصمم لكي يتم استخدامها عن طريق بخاخ التهوية الآلي أو جهاز الرذاذ ، و وجود سكر اللاكتوز في هذه التركيبة من شأنه أن يعوق عمل جهاز التهوية الألي . ولمزيد من المعلومات يرجى زيارة الرابط التالي

 

لإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية:

و تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء كل من العامة و مختصي الرعاية الصحية على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عن أي أعراض جانبية عن طريق الموقع الإلكتروني التالي للمركز: