أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المماثلة في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية الممارسين الصحيين عن إنهائها التحليل الذي عُمـِل على أدوية مثبطات عامل النخر الورمي (Tumor Necrosis Factor (TNF) blockers ) والتي تم التوصل من خلاله إلى أن هنالك علاقة بين زيادة الخطر بالإصابة بمرض تضخم الغدد اللمفاوية Lymphoma وأمراض السرطان الأخرى جراء استعمال هذه الأدوية للأطفال والمراهقين ، ولابد من إدراج هذه المعلومات ضمن المعلومات التحذيرية لهذه الأدوية. كما أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد وجدت بعض المعلومات المتعلقة بظهور مرض سرطان الدم ( Leukemia ) و بداية جديدة للصدفية ( New-onset Psoriasis ) لدى المرضى الذي يستخدمون هذه الأدوية.
الجدير بالذكر أن معلومات الوصف الحديثة لهذه الأدوية تتضمن تحذيرات عن الأورام الخبيثة ( Malignancies ) ، ولكن لم يتم ذكر سرطان الدم ( Leukemia ) من ضمنها . وقد طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحديث دليل الأدوية الحالي لمساعدة المرضى على فهم المخاطر المتعلقة باستخدام هذه الأدوية . علما أن هذه الأدوية تسوق في المملكة العربية السعودية تحت المسميات التجارية التالية : Remicadea , Enbrela and Humiraa

وقد تمت إجازة أدوية مثبطات عامل النخر الورمي (TNF Blockers) لعلاج مرض واحد أو أكثر من الأمراض المتعلقة بالجهاز المناعي تشمل التهاب المفاصل التلقائي (juvenile idiopathic arthritis (JIA)) ، الالتهاب الروماتيزمي للمفاصل (rheumatoid arthritis) ، التهاب المفاصل الصدافي (psoriatic arthritis)، الصداف اللويحي (plaque psoriasis) ، مرض كرونز (Crohn’s disease)،و الالتهاب الفقاري اللاصق (ankylosing spondylitis.)

الاعتبارات التي يجب على الممارسين الصحيين إتباعها :

- مناقشة المرضى وعائلاتهم حول زيادة الخطر بالإصابة بمرض السرطان لدى الأطفال والمراهقين عند استخدام أدوية مثبطات عامل النخر الورمي (TNF Blockers)، مع الأخذ في الحسبان المعطيات الإكلينيكية لهذه الأدوية و موازنة الفوائد المرجوة مع الأخطار المحتملة من استخدام الأدوية الأخرى المثبطة للمناعة و المخاطر المحتملة عند عدم معالجة الحالة المرضية .

- أن يكون الطبيب على علم باحتمال و رصد ظهور الأورام خلال و بعد العلاج بهذه الأدوية .

- أن يكون الطبيب على علم باحتمال و رصد ظهور أو تفاقم مرض الصدفية خلال فترة العلاج بأدوية مثبطات عامل النخر الورمي (TNF Blockers) وبالخصوص أنواع الصدفية المسماة مرض الصدفية الراحي الأخمصي ( Psoriasis Palmoplantar) و مرض الصدفية البثري ( Pustular Psoriasis ) .

- استيعاب أن بعض الأمراض المتعلقة بالجهاز المناعي مثل مرض Crohn’s أظهر أن له علاقة بزيادة الإصابة بمرض السرطان بغض النظر عن استخدام أدوية مثبطات عامل النخر الورمي (TNF Blockers) بينما في الأمراض المناعية الأخرى مثل juvenile idiopathic arthritis (JIA) ليس هنالك معلومات عن إمكانية وجود علاقة بينها وبين الإصابة بمرض السرطان .

- تزويد المرضى و عائلاتهم و القائمين على رعايتهم بالمعلومات الكافية عن علامات و أعراض الأورام أو أعراض الصدفية ليكونوا على علم ويكون لديهم القدرة على إخبار الطبيب المعالج عن ظهور أعراض وعلامات غير طبيعية .

معلومات ونصائح للمرضى :

- أن يكون المريض على علم بأن استخدام أدوية مثبطات عامل النخر الورمي (TNF Blockers) قد يسبب زيادة في خطر الإصابة بأمراض منها الليمفوما وسرطان الدم و أمراض السرطان الأخرى

- أن يكون المريض على علم بأن استخدام أدوية مثبطات عامل النخر الورمي (TNF Blockers) قد تسبب زيادة في خطر الإصابة بمرض الصدفية و أيضا قد تساعد في تفاقم مرض الصدفية في حالة الإصابة به مسبقا .

- مراجعة الدليل الطبي والنشرة الداخلية المصاحبة لهذه الأدوية .

- عدم إيقاف استخدام أو تغيير أدوية مثبطات عامل النخر الورمي (TNF Blockers) الموصوفة لك دون الرجوع إلى الطبيب المعالج .

- الاهتمام الشديد بالعلامات والأعراض لمرض السرطان مثل فقدان الوزن غير المبرر والإجهاد و تضخم الغدد اللمفاوية في الرقبة أو تحت الذراع أو منطقة العانة ، أو حدوث رضوض أو نزيف من الإصابات البسيطة ، حينها يجب على الفور مناقشة الأمر مع الطبيب المعالج .

- الاهتمام الشديد بالعلامات أو الأعراض لمرض الصدفية أو عن تفاقم مرض الصدفية في حال الإصابة به مسبقاً مثل وجود طبقة متقشرة حمراء اللون أو ظهور نتوءات على الجلد تحتوي على صديد

بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية:

و تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء كل من العامة ومختصي الرعاية الصحية على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عن أي أعراض جانبية عن طريق الموقع الإلكتروني التالي للمركز: