أخطرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA المماثلة في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة العربية السعودية مختصي الرعاية الصحية بأنها اتخذت عدة إجراءات للحد من خطر تجاوز الجرعة لدى المرضى الذين يتناولون مُضادات الألم الحاوية على مادة البروبوكسيفين Propoxyphene ، وذلك بسبب التقارير التي تربط بين البروبوكسيفين وحالات الوفاة المتعلقة بزبادة جرعته . ستطلب الوكالة من الشركات المُصنعة للمنتجات الحاوية على البروبوكسيفين التشديد على فقرة التحذيرات بما في ذلك التحذير المؤطر (ضمن إطار)، والتأكيد على مدى سهولة تناول جرعة زائدة من المادة من خلال تناول هذه المنتجات، وتوفير دليل دوائي للمرضى يركز على أهمية استخدام الأدوية وفقاً للتوجيهات.

تطالب الإدارة بإجراء دراسة جديدة للسلامة الدوائية لتقييم الأسئلة التي لم تتم الإجابة عنها بعد، والمتعلقة بتأثير جرعات أكبر من الموصى بها من البروبوكسيفين على القلب. ويمكن أن توصل النتائج المستخلصة من هذه الدراسة، وكذلك البيانات الأخرى، إلى اتخاذ إجراء تنظيمي إضافي. ولمزيد من تقييم سلامة البروبوكسيفين، تخطط إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA للعمل مع عدد من المجموعات بما في ذلك مراكز الرعاية الصحية التابعة لخدمات ميديكير Medicare وميديكيد Medicaid، والإدارة الصحية للمحاربين القدماء Veterans Health Administration لدراسة تكرار وصفات البروبوكسيفين لكبار السن عوضاً عن مضادات الألم الأخرى، واختلاف ملفات السلامة بين البروبوكسيفين والمسكنات الأخرى.

المصدر : إدارة الغذء والدواء الأمريكية