تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

تحديث معلومات السلامة الخاصة بدواء السيفيبيم

2009-06-30

أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA أخصائيي الرعاية الصحية بأنها قد أنهت التحاليل الخاصة باحتمال ارتفاع خطر حدوث الوفاة المرتبط باستخدام المضاد الحيوي المُسمى سيفيبيم Cefepime . و قامت الإدارة بتلك التحاليل عقب نشر دراسة تشير إلى ارتفاع معدل وفاة المرضى المعالجين بهذا الدواء، مقارنة مع مرضى عولجوا بدواء مماثل.

 

وقد راجعت الإدارة بيانات تلك الدراسة، من خلال إجراء تحاليل إضافية تقوم على بيانات إضافية تشمل على البيانات المقدمة من شركة بريستول مايرز سكويب Bristol Meyers Squibb .

 

هذا وقد قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأن البيانات لا تشير إلى ارتفاع معدل الوفيات بين المرضى المُعالجين بالسيفيبيم وأنه سيظل العلاج المناسب للمؤشرات التي تمت المُصادقة عليها.


وستواصل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مراجعة معلومات السلامة الخاصة بالسيفيبيم. وكجزء من المراجعة المستمرة تقوم كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وشركة بريستول مايرز سكويب بإجراء تحاليل منفصلة بخصوص حوادث الوفاة المحتملة والمرتبطة باستخدام السيفيبيم، مستعينين ببيانات استخدام الدواء في المستشفيات. وستقوم برفع التقارير الخاصة بنتائج هذه التحاليل في غضون سنة على الأرجح.

Source: U.S. Food and Drug Administration