أخبرت شركة هوفمان لاروش المحدودة (روش) ، وبالتشاور مع الصحة الكندية ، الموازية في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء، الاخصائين الصحيين بظهور معلومات جديدة مهمة تتعلق بوجود تقارير خاصة بالمرضى الذين يستعملون دواء cellcept سيل سبت (ميكوفينوليت موفيتيل) مع أدوية التثبيط المناعي وهي ابلايجا الخلايا الحمراء الخالصة ( (pure red cell aplasia .

مع العلم أن دواء cellcept (ميكوفينوليت موفيتيل) مسجل لدي وزارة الصحة السعودية.

ودواء سيل سبت cellcept (ميكوفينوليت موفيتيل) عبارة عن مثبط مناعي يستعمل للوقاية من الرفض الحاد للأعضاء المزروعة لدى المرضى البالغين مثل عمليات زراعة الكلي والكبد والقلب ويمكن استعماله مع الأطفال والمراهقين من سن (2-18) سنة في عمليات زراعة الكلي. ودواء cellcept (ميكوفينوليت موفيتيل) ويتم استعماله مع دواء سيكلوسبورن cyclosporin أوالكورتكوستيرويدات .corticosteroids

كما تعتبر ابلايجا الخلايا الحمراء الخالصة PRCA حالة أنيميا تحدث بسبب فشل (نخاع العظام) في تكوين خلايا الدم الحمراء ومن سمات هذه الحالة -ابلايجا الخلايا الحمراء الخالصة- الانيميا الحادة والمفاجأة والتي تصاحب عادةً بحالة من الإرهاق الشديد و قصّر في التنفس. وفي حالة ظهور أي من العلامات السابقة ينبغي على المريض مراجعة الطبيب المسؤول عن عملية الزراعة.

ولا زالت ميكانيكة عمل CELLCEPT لإحداث PRCA غير معروفة في الوقت الحالي . حيث وجد أن مشكلة ابلايجا الخلايا الحمراء الخالصة PRCA يمكن معالجتها بتقليل الجرعة أو إيقاف العلاج بدواء CELLCEPT ولكن في حالة مرضى الزراعة قد يضع تقليل جرعة المثبطات المناعية العضو المزروع في خطر . ويتم عادةً علاج ابلايجا الخلايا الحمراء الخالصة PRCA بإيقاف الدواء المتسبب في هذه المشكلة أو معالجة السبب المرضي المباشر لهذه المشكلة .

وقد تم إضافة توصيات جديدة لممارسي الرعاية الصحية وهي كما يلي:

· في بعض الحالات الخاصة بابلايجا الخلايا الحمراء وجد انه يمكن علاجها بواسطة تقليل أو إيقاف الجرعة الخاصة بدواء سيل سبت cellcept. وهذا قد يضع العضو المزروع في حالة من الخطر .

· ابلايجا الخلايا الحمراء الخالصة (PRCA) تحدث في المرضى المستعملين لأكثر من مثبط مناعي فينبغي بناءاً على ذلك مراعاة مشكلة رفض الجسم للعضو المزروع وفي نفس اللحظة العمل على تجنب مشكلة ابلايجا الخلايا الحمراء الخالصة.

معلومات للمرضى المستعملين لدواء سيل سبت cellcept :

· ينبغي على المرضى المستعملين لدواء cellcept أو أي دواء اخر خاص لرفض الاعضاء المزروعة عدم تغيير أو إيقاف استعمال هذا الدواء بدون استشارة الطبيب المسؤول عن عملية الزراعة.

· على المريض ضرورة قراءة النشرة الداخلية للدواء لكي يكون لديه معلومات تفصيلية للدواء ولكي يكون على اتصال واضح مع طبيبه المعالج.

بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية:
و تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء كل من العامة ومختصي الرعاية الصحية على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عن أي أعراض جانبية عن طريق الموقع الإلكتروني للمركز التالي: