تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

تفشي الآثار الجانبية المرتبطة مع تناول الهيبارين الملوث

2008-12-24

بدأت مراكز مراقبة الأمراض والوقاية منها في أمريكا التحقيق حول الآثار الجانبية الحادة التي تم اكتشافها لأول مرة في وحدة تصفية الدم (الغسيل الكلوي) . وتشير النتائج الأولية إلى أن الهيبارين من الممكن أن يؤدي إلى هذه الآثار.

النتائج: ما مجموعه 152 من الآثار الجانبية المرتبطة مع الهيبارين تم التعرف عليها في 113 مريضا من 13 دولة من 19 نوفمبر 2007 ، حتى 31 يناير 2008. استخدام الهيبارين المصنع من قبل شركة باكستر للرعاية الصحية كان العامل الأكثر قوة المرتبط مع هذه الآثار. أفادت التقارير المسجلة عن الآثار الجانبية أن قارورة الهيبارين الملوثة المصنعة من قبل شركة باكستر تم التعرف على احتوائها علىoversulfated chondroitin sulfate (OSCS). الآثار الجانبية للهيبارين الملوث ب OSCS كانت تتميز بانخفاض ضغط الدم، والغثيان ، وضيق في التنفس والتي تحدث بعد 30 دقيقة من تناوله. تم الكشف عن وجود 128 حالة تلوث من ال130 بلاغاً التي أبلغت عن وجود أعراض جانبية لمستحضر الهيبارين (دواء مانع للتجلط) والذي تتوفر معلومات حول رقم التشغيل الخاص به، وقد حدثت جميع حالات التلوث هذه والتي تقدر بنسبة (98.5%) في المصنع وبالقسم الذي توجد به أدوات التصنيع.كما حدثت حوالي 52 حالة تلوث من 54 حالة بعد إعطاء جرعات الهيبارين التي كانت أرقام التشغيل الخاصة بها معروفة، وكانت نسبة حالات التلوث (96.3%).

 

الاستنتاجات: الهيبارين الملوث ب OSCS كان مرتبط مع الآثار الجانبية . وقد أفادت العديد من التقارير السريرية أن العديد من الحالات دعمت الاستنتاج الذي مفاده أن تلوث الهيبارين بـ OSCS هو سبب تفشي المرض.

(10.1056/NEJMoa0806450) www.nejm.org December 3, 2008