البيسفسفونات ( Bisphosphonate ) : الاندرونات ( alendronate ) “Fosamax,fosamax D” اتيدرونات ( Etidronate ) “didronel” اباندرونات ( Ibandronate ) “ boniva” باميدرونات ( Pamidronate ) “aredia” ريزدرونات ( Risedronat ) “ actonel” تليودرونات ( Tiludronate ) “ skelid” و زولدرانك اسيد ( zoledronic acid ) “reclast”

في الأول من شهر أكتوبر أعلنت الهيئة الأميركية للغذاء والدواء "الموازية في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية" عن أنها ستقوم بمراجعة بيانات المأمونية الخاصة بأدوية البيسفسفونات بسبب ظهور أدلة على أنها قد تتسبب في زيادة احتمالية حدوث الخفقات القلبي للمرضى الذين يستعملون هذه النوعية من الأدوية.

وقد سبق ذلك ظهور مقالة ورسالة إلى المحرر في صفحات مجلة نيوانجليد الطبية (The New England Journal of Medicine) بتاريخ الثالث من شهر أيار من سنة 2007 م والتي تصف فيها زيادة في معدل الإصابة بالخفقان القلبي لدى المرضى الذين يستعملون مركبات البيسفسفونات في دراستين مختلفتين طبقت على نساء بين سنيّ 89و65سنة من العمر مصابين بمرض وهن العظام و يتعالجون بهذه الأدوية والتي كان من ضمنها رياكلاست Recalast وفوساماكس Fosamax.

وقد اتضح من البيانات التي كانت بحوزة هيئة الغذاء والدواء الأميركية في ذلك الوقت للدواء رياكلاست Reclast الذي يتم استعماله لعلاج وهن العظام بان له تأثير خطر يتمثل في زيادة معدل الخفقان القلبي للمرضى وقد ظهر ذلك التحذير بصورة واضحة في معلومات الدواء الخاصة بهذا الدواء التي تصدرها هيئة الغذاء والدواء الأميركية.

ولكن بعد مراجعة البيانات في هذا الوقت ينبغي على أخصائيي الرعاية الصحية عدم تغيير طريقة العلاج بمركبات البيسفيسفونات وايضا ينبغي على المرضى عدم إيقاف تناول أدويتهم الخاصة.

في الأول من أكتوبر 2007م قامت هيئة الغذاء والدواء الأميركية بطلب الدراسات التي قامت بها الشركات الراعية لأدوية “alendronate,ibandronate,risedronate and zoledronic acid” لكي تبحث خطر زيادة الخفقان القلبي في الرجال والنساء المطبقة عليهم الدراسات بمركبات البيسفسفونات. وقد شملت البيانات المقدمة من الشركات الأربع الراعية 19687مريض تم علاجهم بهذه المركبات و18358مريضاً تم علاجهم بطريقة ( placebo) وتم متابعتهم على مدى من 6اشهر إلى 3 سنوات. وقد كان حدوث الخفقان القلبي يعتبر كحالة نادرة في كل دراسة.

في إحدى الدراسات الضخمة على دواء zoledronic acid تم اكتشاف زيادة في معدل الخفقان القلبي وكانت النتيجة تعتبر مهمة إحصائيا ولكن وعبر جميع الدراسات السريرية الأخرى لم يكن هناك أي علاقة واضحة بين استعمال مركبات البيسفسفونات والزيادة الخطرة أو الغير خطرة في معدل الخفقان القلبي وايضاً لم يلاحظ هناك أي زيادة في معدل الخفقان القلبي عند زيادة الجرعة من هذه الأدوية .

وللعلم فإن هيئة الغذاء والدواء الأميركية الموازية في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية تعلم بوجود التعارضات بين المراجع الطبية والدراسات السريريه القائمة والتي تؤيد وجود مشكلة في هذه الأدوية .. ولذلك فإن هيئة الغذاء والدواء الأميركية US.FDA ستقوم بعمل دراسات سريرية إضافية لاختبار هذه الفرضيات بالإضافة إلى مراقبة تقارير ما بعد التسويق و المأمونية الدوائية الخاصة بهذه الأدوية.

البيسفسفونات هي عبارة عن عائلة من الأدوية تستخدم بشكل أساسي لزيادة كتلة العظام وذلك لتقليل فرصة الإصابة بالكسور عند المرضى الذين يعانون من مرض وهن العظام وتستعمل أيضا لتقليل سرعة قلب ( Turnover) العظام لدى مرضى ( Paget’s disease) وايضاً لعلاج سرطان العظام ولتقليل مستويات الكالسيوم في الدم لدى مرض السرطان.

قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية :

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصين الرعاية الصحية على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية ويكون ذلك على الرابط الالكتروني التالي:

http://www.sfda.gov.sa/Ar/Drug/Topics/drug_monitoring/Reporting+Forms.htm