تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

تحليل بيانات عن السرطان في ثلاث دراسات عن عقار الإزيتيمب (Ezetimibe)

2008-10-15

قللت خمس سنوات من العلاج بالاستاتين ( statin ) من مستوى البروتين الدهني منخفض الكثافة ( LDL ) وعلى مدى خمس سنوات فقد أدى العلاج إلى التقليل في حدوث أمراض القلب والأوعية الدموية.

وقد أثار عقار الإيزيتيمب (Ezetimibe) وعقار السيمفاستاتين (simvastatin ) في دراسة عن ضيق الشريان الاورطي الفرضية القائلة بأن إضافة الإيزيتميب للعلاج بالأستاتين لتقليل الزيادة في مستوى البروتين منخفض الكثافة ربما يزيد من مخاطر الإصابة بالسرطان.

حيث تمت مقارنة نتائج تحاليل فرضيات حدوث الإصابة بالسرطان في عقار الإيزيتيمب وعقار السيمفاستاتين في دراسة عن ضيق الشريان الاورطي (SEAS) على 1873 مريض(متوسط مدة المتابعة 4,1 سنة) مع فرضية اختبار تحليل البيانات عن السرطان من دراستين، الأولى هي دراسة حماية القلب والكلى (SHARP) مع 9264 مريض (متوسط مدة المتابعة2,7 سنة) و للحد من تحسين نتائج، أما الثانية فهي دراسة عالمية حول الفيتورين (Vytorin)(IMPROVE-IT) ، وحاليا مع 11353 مريضا ( متوسط مدة المتابعة 1 سنة ).

وكما أظهرت النتائج أن الإيزيتيمب كان مرتبطا" بكثرة في أي بداية جديدة للسرطان (101 مريضا في مجموعة المعالجة النشيطة مقابل 65 في مجموعة المراقبة) من عدة مواقع مختلفة للسرطان. أما بالنسبة للدراستين (SHARP) و(IMPROVE-IT) مع بعض ، لم يكن هناك زيادة في الإصابة بالسرطان (313 مريض في مجموعة المعالجة النشطة مقابل 326 في مجموعة المراقبة). ومن بين المرضى الذين يتعالجون بالإيزيتمب كانت الوفيات الناتجة عن السرطان (97 ، مقابل 72 في مجموعة المراقبة) ، وحالات أخرى من السرطان (216 ، مقابل 254 في مجموعة المراقبة). كما أنه لا يوجد أي دليل على وجود نسبة خطيرة بالإصابة أو الموت من السرطان مع زيادة مدة المتابعة.

وقد اظهرت هذه الدراسات الثلاث أنه لا تتوفر أدلة موثوق بها حول الأثار الجانبية للإيزيتيمب (ezetimibe) على نسبة الإصابة بالسرطان. ومع مدة أطول من المتابعة سوف يسمح بتحقيق توازن بين المخاطر والمنافع لتحديد الأكثر موثوقية.

September 2, 2008 (10.1056/NEJMsa0806603)