تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

تحديث في محتوى النشرة الداخلية لعقار إكسوبيرا

2008-04-15

    أصدرت كل من إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية، والمماثلة في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة، وشركة فايزر ( Pfizer ) بياناً لمختصي الرعاية الصحية و المرضى يفيد بتحديث النشرة الداخلية المرافقة لعقار إكسوبيرا (Exubera)  ، حيث جاء هذا التحديث في   معلومات السلامة الخاصة بعقار إكسوبيرا ( (Exubera ، و هو الإنسولين المنتج على هيئة بودرة للاستنشاق تؤخذ عن طريق الفم، ويستخدم عقار إكسوبيرا للتحكم في مستوى سكر الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري.

و قد تم اكتشاف 6 حالات جديدة مصابة بسرطان مبدئي في الرئة، وتم تشخيص هذه الحالات بناءً على الدراسات الإكلينيكية التي أجريت على الأشخاص الذين يستخدمون هذا الدواء، كما تم اكتشاف حاله واحده لدى المجموعة التي يتم المقارنة عليها. و من جهةٍ أخرى، وجد تقرير واحد عن حالة الدواء ما بعد التسويق يفيد عن وجود سرطان مبدئي في الرئة لدى أحد المرضى الذين استخدموا عقار إكسوبيرا (Exubera) . وحتى هذه اللحظة تعتبر هذه الأعداد قليلة جداً لتحديد علاقة عقار إكسوبيرا بسرطان الرئة.

ومن الجدير بالذكر أن جميع المرضى الذين تم تشخيصهم كمصابين بسرطان الرئة و الذين يستخدمون دواء إكسوبيرا (Exubera) هم من المدخنين.

الإجراءات التي يجب أن يتبعها مختصي الرعاية الصحية:

  • نظراً لمحدودية توافر عقار إكسوبيرا (Exubera)  و للاشتباه في تسببه بسرطان الرئه، فإنه يجب على مختصي الرعاية الصحية أن يبحثوا عن بديل أخر لمستحضر إكسوبيرا (Exubera) ، وذلك للتحكم في سكر الدم لدى المرضى المصابين بداء السكري.

قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة بالإبلاغ عن أي أعراض جانبية للأدوية أو المستحضرات العشبية والصحية، ويكون ذلك عن طريق الرابط الإلكتروني الخاص بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي: