سحب تشغيلة من مستحضر Lipoplus 20% Emulsion for infusion 100 ML من إنتاج شركة (B. BRAUN)
2025-11-02وصف المنتج :
|
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
|
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
|
Lipoplus 20% Emulsion for infusion 100 ML |
TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN,SOYA OIL,OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS |
1810234352 |
243918081 |
B. BRAUN |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحب لتشغيلة مستحضر Lipoplus 20% Emulsion for infusion 100 ML من انتاج شركة ( B. BRAUN) كما في الجدول أعلاه وذلك لعدم مطابقة التشغيلة أعلاه للمواصفات المعتمدة واتخاذ الشركة قراراً بسحبها من السوق المحلي.
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلة من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة المذكورة ، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلة المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.