وصف المنتج :

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحب التشغيلة 656089 مـن مستحضـــــر: BUSULCAN 6 mg/ml Vial وذلك لإحتمالية تجاوز الشائبة Mesyl-4-acetyl-butanediol (MABD)  للحدود المقبولة في المواصفات المعتمدة قبل نهاية فترة الصلاحية مما قد يؤثر على سلامة المنتج وجودة .

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلة المتأثرة من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

1. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة المذكورة ، أو لأي مخاوف صحية.
2. اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلة المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
3. قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.