تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

سحب جميع التشغيلات مـن مستحضر: Rosa 20 mg Film coated Tablet

2026-06-04

وصف المنتج :

الاسم التجاري

الاسم العلمي

رقم التسجيل

رقم التشغيلة المتأثرة

الشركة الصانعة

Trade Name

Scientific Name

Register Number

Affected batch number

Manufacturer

Rosa 20 mg

ROSUVASTATIN

0802244890

All batches

BATTERJEE PHARMACETICAL FACTORY

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحب لجميع التشغيلات مـن مستحضـــــر: Rosa 20 mg Film coated Tablet وذلك لعدم التزام مصنع المادة الفعالة CADCHEM LABORATORIES LIMITED بتطبيق أسس ممارسة التصنيع الجيد، مما قد يؤثر على سلامة وجودة التشغيلات المصنعة باستخدام مواد فعالة من قبل المصنع.

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

  1. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة المذكورة ، أو لأي مخاوف صحية.
  2. اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  3. قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.


سحب جميع التشغيلات مـن مستحضر: Rosa 20 mg Film coated Tablet