سحب طوعي لعدة تشغيلات من المستحضر BD ChloraPrep Clear 1 ml Applicator
2026-06-15وصف المنتج :
|
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
|
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
|
BD ChloraPrep Clear 1 ML |
Chlorhexidine Gluconate, Isopropyl Alcohol |
1412200337
|
3341921 3341928 4146945 5149056 5233563 5149051 |
CareFusion, United States |
سبب السحب :
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) قرارًا بسحب عدد من التشغيلات لمستحضر BD ChloraPrep Clear 1 ml ، وذلك بسبب وجود تجاعيد في الغطاء الورقي مما يؤدي الى احتمالية تضرر الحاجز المعقم وفقدان عقامة وجودة المستحضر
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات المتأثرة من المستحضرات أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات المذكورة ، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
