سحب طوعي لعدد من التشغيلات من مستحضرBD ChloraPrep Clear 1.5 ml FREPP Applicator
2026-06-15وصف المنتج :
|
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
|
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
|
BD ChloraPrep Clear 1.5 ML FREPP Applicator |
Chlorhexidine Gluconate, Isopropyl Alcohol |
1412200336 |
3334120, 3347075, 5233245 |
CareFusion, United States |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحب لعدد من التشغيلات من مستحضرBD ChloraPrep Clear 1.5 ml FREPP Applicator وذلك لأحتمالية وجود تجاعيد في الغطاء الورقي مما يؤدي الى احتمالية تضرر الحاجز المعقم وفقدان عقامة وجودة المستحضر.
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات المتأثرة من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة المذكورة ، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.