تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

"الغذاء والدواء" تفتش 124 مصنعاً دوائياً داخلياً وخارجياً وتعلّق تسجيل 11 منها خلال 2019

2020-08-17

زار مفتشو الهيئة العامة للغذاء والدواء 124 مصنعاً دوائياً محلياً وخارجياً خلال العام 2019، بهدف التأكد من استيفاء المصانع لمتطلبات أسس التصنيع الجيد قبل البدء في تسويق المنتجات وبيعها في الأسواق المحلية؛ لضمان سلامة الدواء في المملكة العربية السعودية.

وأسفرت الزيارات التفتيشية عن تعليق تسجيل 11 مصنعاً لعدم تطبيق أسس التصنيع الجيد، وضبط 1458 مخالفة شملت مناطق الإنتاج بمعدل 338 ملاحظة، و245 على المباني ومكائن الإنتاج، و236 على المختبرات ، و203 على التحقق، و202 على إدارة الجودة، و163 على إدارة المواد، و71 ملاحظة تخص العاملين في المصانع.

وشملت زيارات مفتشي "الهيئة" 106 مصانع خاصة بالأدوية البشرية و18 للأدوية البيطرية، وبلغ عدد المصانع التي تمت زيارتها محلياً 22 مصنعاً بنسبة 21% من مجموع معدل الزيارات مقابل 102 مصنعاً خارجياً، وذلك على النحو التالي: 36 مصنعاً في أوروبا، و29 مصنعاً في الشرق الأوسط، و18 مصنعاً في الهند، و9 مصانع في الشرق الأقصى، و5 مصانع في أمريكا الجنوبية ومصنعين في كلٍ من أمريكا الشمالية وإفريقيا، ومصنع في أستراليا.

الدواء