تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

سحب دفعة واحدة من مستحضر Fasenra Pen 30 mg/mL

2025-12-29

وصف المنتج :

الاسم التجاري

الاسم العلمي

رقم التسجيل

رقم التشغيلة المتأثرة

الشركة الصانعة

Trade Name

Scientific Name

Register Number

Affected batch number

Manufacturer

Fasenra pen 30MG/ML

Benralizumab

0212222960

YK0060

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

سبب السحب :

هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) أصدرت قرارًا بسحب دفعة واحدة من مستحضر Fasenra Pen 30 mg/mL بسبب عدم مطابقتها للمواصفات المعتمدة للمستحضر.

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

  1. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات المذكورة ، أو لأي مخاوف صحية.
  2. اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  3. قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.


سحب دفعة واحدة من مستحضر Fasenra Pen 30 mg/mL