تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

سحب تشغيلة من مستحضر Vectibix 20mg/ml conc. solution for infusion

2023-05-08

وصف المنتج :

 

الاسم التجاري

الاسم العلمي

رقم التسجيل

رقم التشغيلة المتأثرة

الشركة الصانعة

Trade Name

Scientific Name

Register Number

Affected batch number

Manufacturer

Vectibix 20mg/ml conc. solution for infusion

PANITUMUMAB        

16-475-13

1149838A

Amgen manufacturing limited.

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لتشغيلة من مستحضر Vectibix 20mg/ml conc. solution for infusion وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بوجود خلل في (Metal sealing) للأمبولات ، واتخاذها قرارا بسحب التشغيلة المسوقة من السوق المحلي .

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية:

  • إيقاف صرف واستخدام التشغيلة اعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
  • اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب التشغيلة أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  • قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.


سحب تشغيلة من مستحضر Vectibix 20mg/ml conc. solution for infusion