تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

سحب تشغيلة من مستحضر MYCOSAT 100,000IU\ML ORAL SUSP

2023-05-24

وصف المنتج :

 

الاسم التجاري

الاسم العلمي

رقم التسجيل

رقم التشغيلة المتأثرة

الشركة الصانعة

Trade Name

Scientific Name

Register Number

Affected batch number

Manufacturer

MYCOSAT 100,000IU\ML ORAL SUSP

Nystatin

20-290-03

OB597

Amman Pharmaceutical Industries (API)

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi FDA) سحباً لتشغيلة من مستحضر MYCOSAT 100,000IU\ML ORAL SUSP وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بوجود شوائب سوداء ضمن سائل المستحضر واتخاذها قرارا بسحب التشغيلة أعلاه من السوق المحلي.

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيله أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

  • استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة المتأثر، أو لأي مخاوف صحية.
  • اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  • قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.


سحب تشغيلة من مستحضر MYCOSAT 100,000IU\ML ORAL SUSP