تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

سحب تشغيلة من مستحضر DACAROL 200 mg injection

2023-10-24

وصف المنتج :

 

الاسم التجاري

الاسم العلمي

رقم التسجيل

رقم التشغيلة المتأثرة

الشركة الصانعة

Trade Name

Scientific Name

Register Number

Affected batch number

Manufacturer

DACAROL 200 mg injection

DACARBAZINE

غير مسجل

X2LI012B

Venus Remedies, India

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi FDA) سحباً لتشغيلة من مستحضر DACAROL 200 mg injection وذلك لوجود تغير في لون المستحضر حيث أظهرت نتائج تحليل العينات عدم مطابقتها للمواصفات.

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية:

  • إيقاف صرف واستخدام التشغيلة اعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
  • اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب التشغيلة أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  • قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.


سحب تشغيلة من مستحضر DACAROL 200 mg injection