اختتمت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الدواء يوم الأربعاء الماضي فعاليات وُرش عمل تنظيم مستحضرات التجميل في المملكة والتي عُقدت في الغُرف التجارية في كل من الرياض وجدة و الدمام وبحضور كثير من المهتمين بهذا المجال يمثلون كل من القطاع الحكومي والخاص والمهنيين والمهتمين بهذا المجال.

طورت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة في قطاع الدواء مسودة الهيكل الإجرائي لترخيص الأدوية ( Regulatory Framework for Drug Approvals )، وذلك استنادا لما ورد في نظام الهيئة العامة للغذاء والدواء الصادر بالأمر السامي الكريم رقم 1 وتاريخ 7/1/1424هـ والذي ينص على أن تتولى الهيئة تنظيم ومراقبة كل ما يتعلق بالدواء.

مراجعة منهجية وتحليل بعدي ( مجلة جاما الطبية الأمريكية )

المحتوى :

الدراسات الحديثة المتعلقة باستخدام الستيروئيدات القشرية المُستنشقة في مرضى الانسداد الرئوي المزمن أظهرت نتائج متباينة فيما يخص البقاء على قيد الحياة وخطر الإصابة بالآثار الضارة.

الهدف من الموضوع :

مراجعة منهجية و وإنتاج أرقام كمية لأثر استخدام الستيروئيدات القشرية المُستنشقة على معدل الوفيات والآثار الجانبية لمرضى الانسداد الرئوي المزمن .

               تحت رعاية سعادة الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء  

استمراراً للقاءات التشاوريه التي ينظمها قطاع الدواء مع ممثلي ووكلاء شركات الأدوية و المعنيين بالدواء فقد نظمت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الدواء لقاءاً تعريفياً بمتطلبات التقنية الموحدة لملفات تسجيل الأدوية ( Common Technical Document- CTD ) يوم الأحد 21 / 1/ 1430 هـ الموافق 18 /1/ 2009 م بمقر الهيئة.

راجعت المنظمات الصحية في الولايات المتحدة فاعلية دواء البلافيكس ( clopidogrel bisulfate ) والذي يستخدم على نطاق واسع لمنع تجلط الدم .وتأتي هذه الخطوة بعد عدة دراسات كشفت أن الدواء لم يكن فعالاً ببشكل جيد لبعض المرضى بسبب أن عملية الاستقلاب تتم لبعضهم بشكل مختلف بسبب التركيبة الجينية أو على تداخل الأدوية الأخرى .

وقد اتفق عدد من الشركات المصنعة للدواء على إجراء دراسات على العوامل الوراثية و على تداخلات الأدوية مع دواء البلافيكس .

أوضحت الجهات الرسمية الأمريكية أنها أقرت بعض الأنظمة التي تمنع شركات الأدوية والأجهزة الطبية من تقديم الهدايا للأطباء وتوجب الإفصاح عن أي مبالغ تدفع لوجبات الأطباء إذا تجاوزت مبلغ الخمسين دولارا في حالات الاستشارات وتقديم المحاضرات.

هذا وتعمل شركات الأدوية والتقنية الحيوية والأجهزة الطبية والفنادق والجمعية الصناعية والأطباء ومجموعات المستهلكين على تغيير التشريعات ولكن القرار تم اتخاذه بناء على ما تم تقديمه من قبل موظفي إدارة صحة العامة في ديسمبر.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إضافة علاج حالات الاكتئاب المستعصية إلى دواعي الاستعمال الدوائي لدواء سيمبيكاس (Symbyax) ( المكون من اولانزيبين olanzapine مع فلوكسيتين fluoxetine )

زودت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA أخصائيي الرعاية الصحية بالمعلومات المحدثة للمراجعة المستمرة الخاصة بالسلامة والمتعلقة بمثبطات اللوكوتريين Leukotriene وهي: مونتيلوكاست ( Montelukast )(سينغولير Singulair ) ، زافيرلوكاست Zafirlukast (آكوليت Accolate )، زاليوتون Zileuton (زيفلو أو زيفلو سي آر