أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء أن هناك ضوابطَ وشروطَا تخص المنتجات المستوردة من الأدوية والأجهزة والمستلزمات الطبية التي بحوزة مكاتب شؤون الحجاج أو الجهات الحكومية الرسمية القادمة للمملكة لاستعمال المرضى التابعين للبعثة.

 وأشارت "الهيئة" إلى أنه يجب الالتزام بتوريد الأدوية والأجهزة والمستلزمات الطبية عبر المنافذ الجوية المعتمدة (مطار الملك عبد العزيز الدولي بجدة، ومطار الأمير محمد بن عبد العزيز بالمدينة المنورة) خلال المدة من (15) شوال إلى (30) ذي القعدة، ولن يتم الموافقة على فسح ما يرد خلاف هذه الفترة.

حصلت الهيئة العامة للغذاء والدواء على شهادة الاعتماد في مجال التفتيش على منشآت الأغذية ومنشآت الأدوية ومنشآت الأجهزة الطبية للسنة الخامسة على التوالي، إضافةً إلى زيادة مجال الاعتماد هذا العام ليشمل مراكز الفسح المركزي والمنافذ الحدودية، وذلك طبقًا لمتطلبات المواصفة القياسية الدولية للتفتيش (ISO/IEC 17020:2012).

وأوضحت "الهيئة" أن هذه المواصفة تعتبر المعيار الأساسي لدى جهات الاعتماد الدولية والمعيار الدولي المعترف به حول العالم في مجال التفتيش.

انضمت الهيئة العامة للغذاء والدواء إلى منظمة التفتيش الدوائي التعاوني Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S)، الهادفة إلى موائمة إجراءات التفتيش في جميع أنحاء العالم وتسهيل التعاون والتواصل بين السلطات المختصة والمنظمات الإقليمية والدولية وذلك بعد استيفاء جميع المتطلبات والمعايير اللازمة للانضمام وحصول الهيئة على الموافقة من اللجان المختصة في المنظمة وموافقة الدول الأعضاء خلال اجتماع المنظمة الذي تم في مدينة جنيف السويسرية خلال الفترة من 11-12 مايو الجاري، إذ تعد المملكة أول دولة عربية يتم قبولها في المنظمة.

فرضت الهيئة العامة للغذاء والدواء عقوبات على (17) منشأة صيدلية مخالفة لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية منها عدم الالتزام بتوفير المستحضرات الصيدلانية المسجلة للسوق المحلي، وعدم التبليغ المباشر لتحرك الدواء في نظام التتبع الالكتروني، وعدم إبلاغ "الهيئة" عن توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة.

التقى معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام بن سعد الجضعي والوفد المرافق له اليوم الاثنين بالرئيس التنفيذي لهيئة تنظيم المنتجات الصحية الأيرلندية (HPRA) لورين نولان.

جاء ذلك خلال الزيارة الرسمية التي يقوم بها معاليه لجمهورية أيرلندا لحضور اجتماع رؤساء الجهات الرقابية على الغذاء بنسخته الرابعة.

وجرى خلال اللقاء بحث مجالات التعاون المستقبلي بين الهيئتين، وتقديم نبذة عن انجازات "الغذاء والدواء" في المجال التنظيمي والرقابي على المستحضرات الحيوية التي يتم انتاجها باستخدام التقنيات الحيوية. 

نظّمت الهيئة العامة للغذاء والدواء بالتعاون مع المجلس الدولي التشريعي لموائمة المتطلبات الفنية للأدوية البشرية (ICH) ، برنامجًا تدريبيًا على أدلة الجودة للمجلس (Regulatory Training on ICH Quality Guidelines)، يستهدف مقيمي جودة الدواء البشري لإكسابهم المعرفة والخبرة في مجالات الكيمياء الصيدلانية والتصنيع والرقابة (CMC).
ويشتمل البرنامج التدريبي، الذي يستمر لمدة 4 أسابيع (من 1 مايو إلى 23 مايو 2023)، على 5 وحدات بمختلف التخصصات من عمليات التصنيع والتحليل للأدوية، واستعراض مراحلها بالدراسات العلمية الموسعة. 

استضافت المملكة العربية السعودية ممثلةً بالهيئة العامة للغذاء والدواء الاجتماع الأول للهيئات والجهات العربية الرقابية على الدواء، اليوم (الاثنين) 11 شوال 1444هـ الموافق 1 مايو 2023م في مقر الهيئة بالرياض.

رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء (192) مخالفة خلال (6499) زيارة نفذتها في شهر مارس من العام الحالي على منشآت خاضعة لإشرافها.
وأوضحت الهيئة أنها نفذّت (3541) زيارة لمنشآت غذائية، و(568) زيارة لمنشآت المبيدات والأعلاف، و(2358) زيارة لمنشآت الدواء والأجهزة الطبية، إضافةً إلى الزيارات الروتينية والتفتيش الذكي, مشيرة إلى أنها أغلقت (24) منشأة بسبب عدم الحصول على ترخيص، كما جرى إيقاف (2) خطوط إنتاج، وإتلاف (24.055) كجم.