تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

السؤال

ما هي المنافذ / الموانئ المخصصة لدخول منتجات الدواء؟


الجواب

1.    مطار الملك خالد الدولي- الرياض 2.    مطار الملك عبد العزيز الدولي- جدة 3.    مطار الملك فهد الدولي – الدمام 4.    مطار الأمير محمد بن عبد العزيز بالمدينة المنورة. 5.    ميناء الملك عبد العزيز -  الدمام 6.    ميناء الملك عبد الله - رابغ 7.    ميناء جدة الاسلامي.  8.    الميناء الجاف – الرياض 9.    منفذ البطحاء -  الأحساء  10.   منفذ جسر الملك فهد – الخبر 11.   منفذ الخفجي. 12.   منفذ الحديثة. 13.   منفذ سلوى.


السؤال

ماهي اشتراطات فسح ارساليات الدواء ؟


الجواب

اشتراطات الفسح في المنافذ الجمركية حسب الرابط التالي: (هنا)


"الغذاء والدواء": رصد (53) منشأة خالفت نظام توفر الأدوية خلال شهر أغسطس

2023-09-11

رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء مخالفات على (53) منشأة صيدلية لعدم التزامها بتوفير المستحضرات الصيدلانية المسجلة للسوق المحلي، وعدم التبليغ المباشر لتحرك الدواء في نظام التتبع الالكتروني، وعدم إبلاغ "الهيئة" عن توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة.

أخبار أخرى

ترخيص منشآت الدواء

ترخيص منشآت الدواء المختلفة التي تشرف عليها الهيئة: رخصة مستودع دواء ، رخصة مصنع دواء ، رخصة مكتب علمي ، رخصة مساحة مستأجرة من مستودع دواء ، رخصة مركز متابعة دراسات سريرية

خطوات الخدمة

  1. الدخول على الربط : https://ghad.sfda.gov.sa
  2. انشاء حساب حسب نوع المستخدم
  3. تقديم طلب رخصة بحسب نوع المنشأة.
  4. سداد المقابل المالي
  5. اصدار الرخصة بعد الموافقة والمراجعة 

الشروط

بإمكانكم الاطلاع على الشروط لكل ترخيص عن طريق الرابط التالي: https://customerjourney.sfda.gov.sa/

الوثائق المطلوبة

الأسئلة المتكررة

- كيف يمكنني الحصول على الرخصة؟

بإمكانكم الحصول على الترخيص من خلال النظام الموحد - غد -

- هل للرخصة تاريخ انتهاء؟

نعم. بحسب ما تم تقديمه وتوضيحه أثناء تقديم طلب الترخيص.

الفئة المستهدفة

قطاع خاص

مدة تنفيذ الخدمة

3 - 7 أيام عمل

قنوات تنفيذ الخدمة

منصة رقمية

التصنيف

التكلفة

تختلف على حسب الخدمة

مركز الاتصال الموحد

19999

دليل الخدمة

دليل المستخدم

هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

نظام تيقظ ( بلاغات نقص الكمية للأدوية البشرية )

تم انشاء الخدمة لتتمكن الجهات الصحية من الإبلاغ عن أي نقص في توفر الأدوية البشرية ، ليتم معالجة البلاغ ودراسة حالة توفر الأدوية وبدائلها والمساهمة بتوفيرها للجهات المبلغة

خطوات الخدمة

  1. التسجيل في النظام.
  2. اختيار "الدخول على رابط الخدمة".
  3. اختيار "بلاغات الأدوية ومنتجات التجميل".
  4. اختيار "المؤسسات الصحية والشركات" أو "الصيدليات".
  5. اختيار أيقونة "التبليغ عن نقص كمية".
  6. تعبئة كافة البيانات الخاصة بالمستحضر المراد التبليغ عنه مع مراعاة صحتها.
  7. اختيار أيقونة "إرسال" بعد اكتمال البلاغ.

الشروط

يتم الإبلاغ عند ثبوت عدم توفر الدواء وبدائلة المسجلة في السوق السعودي مع مراعاة التالي: - الإبلاغ قبل وصول المخزون للحالة الصفرية - إرفاق ما يثبت التواصل مع الوكيل في خانة ""مرفقات رد الوكيل"" - أن تكون المخاطبة عبر قنوات التواصل الرسمية المعتمدة من الهيئة ومنح الوكيل مهلة كافية للرد ""أسبوع كحد أدنى

الوثائق المطلوبة

الأسئلة المتكررة

- كيف يتم معرفة البدائل المسجلة للأدوية ؟

بالإطلاع على قائمة الأدوية البشرية المسجلة من خلال الرابط التالي:
https://www.sfda.gov.sa/ar/drugs-list

- هل يوجد مصدر لمعرفة الأدوية غير المتوفرة ؟

 يمكنكم الإطلاع على قائمة الأدوية المسجلة غير المتوفرة من خلال زيارة الرابط التالي:
https://www.sfda.gov.sa/ar/currentlyInShortageList

- الخدمة مخصصة للإبلاغ عن أي نوع من الأدوية ؟

الخدمة مخصصة للإبلاغ عن جميع الادوية البشرية المسجلة لدى الهيئة 

- هل يوجد قنوات تواصل مع وكلاء وشركات الأدوي؟

يمكنكم الإطلاع على القنوات الرسمية للتواصل مع الشركات لتوفير الأدوية عبر الرابط التالي:
https://sfda.gov.sa/ar/regulations/73978 

- هل يجب رفع بلاغ نقص توفر لكل فرع من فروع سلاسل الصيدليات ؟

في حال وجود سلسلة صيدليات، يتم الإبلاغ عبر حساب رئيسي واحد يمثل جميع فروع السلسلة.

للاستفسارات والشكاوي يرجى التواصل معنا عبر البريد الإلكتروني التالي:
 Shortage.Drug@sfda.gov.sa

الفئة المستهدفة

قطاع خاص / قطاع حكومي

مدة تنفيذ الخدمة

5 أيام عمل

قنوات تنفيذ الخدمة

منصة رقمية

التصنيف

التكلفة

لايوجد

مركز الاتصال الموحد

19999

دليل الخدمة

دليل المستخدم


هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

نظام تيقظ ( بلاغات الأدوية للأعراض الجانبية )

خدمة استقبال بلاغات الأدوية للأعراض الجانبية

خطوات الخدمة

عملية الإبلاغ تتم كالآتي:
• الدخول على نظام تيقظ 
• تسجيل جديد ← التسجيل مسؤولي التيقظ الدوائي
• تعبئة الحقول الإجبارية
             - نوع مقدم الطلب
             - الجنس
             - ​​​​​​​الاسم الكامل
             - ​​​​​​​البريد الإلكتروني الرسمي
             - ​​​​​​​رقم الجوال
             - ​​​​​​​المنطقة
             - ​​​​​​​المدينة
             - ​​​​​​​الشهادات
             - ​​​​​​​الدوارات التدريبية
             - الشركة الدوائية المسوقة
             - ​​​​​​​الوكيل
             - ​​​​​​​السيرة الذاتية متضمنه رقم الهوية
             - ​​​​​​​خطاب الترشيح من الشركة
             - رقم تسجيل هيئة التخصصات الصحية
• ارسال الطلب

الشروط

لايوجد

الوثائق المطلوبة

الأسئلة المتكررة

- ماهي الأعراض الجانبية للأدوية ؟
- هي تأثيرات غير مقصودة و غير مرغوب فيها تحدث أحياناً أثناء استخدام المستحضرات الصيدلانية بجرعتها الصحيحة.


- هل تحدث الأعراض الجانبية مباشرة بعد استخدام الدواء؟
- يعتمد حدوث الأعراض الجانبية على طبيعة الشخص وطبيعة الدواء و قد تحدث بعض الأعراض الجانبية مباشرة بعد تناول الدواء مثل الحساسية وقد يحتاج بعضها الآخر إلى أيام أو أسابيع , مثل الطفح الجلدي و مشاكل تقرحات المعدة في حال تناول بعض المسكنات. تحدث الأعراض الجانبية عادة بعد استخدام دواء جديد أو زيادة الجرعة لدواء مستخدم حالياً وغالباً ما تزول الأعراض الجانبية الطفيفة من تلقاء نفسها بعد تعود الجسم عليها.

الفئة المستهدفة

شركات دوائية / أفراد / ممارس صحي

مدة تنفيذ الخدمة

7 أيام عمل

قنوات تنفيذ الخدمة

منصة رقمية

التصنيف

التكلفة

لايوجد

مركز الاتصال الموحد

19999

دليل الخدمة

دليل المستخدم


هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

نظام تيقظ ( تسجيل مسؤولي التيقظ الدوائي في الشركات الدوائية )

هي خدمة تتيح تسجيل مسؤولي التيقظ الدوائي في الشركات الدوائية المسوقة

خطوات الخدمة

عملية الإبلاغ تتم كالآتي:
• الدخول على نظام تيقظ 
• تسجيل جديد ← التسجيل مسؤولي التيقظ الدوائي
• تعبئة الحقول الإجبارية
             - نوع مقدم الطلب
             - الجنس
             - الاسم الكامل
             - البريد الإلكتروني الرسمي
             - رقم الجوال
             - المنطقة
             - المدينة
             - الشهادات
             - الدوارات التدريبية
             - الشركة الدوائية المسوقة
             - الوكيل
             - السيرة الذاتية متضمنه رقم الهوية
             - خطاب الترشيح من الشركة
             - رقم تسجيل هيئة التخصصات الصحية
• ارسال الطلب

الشروط

- سعودي الجنسية - صيدلي او طبيب متفرغ لاداء مهام التيقظ الدوائي - دورات في التيقظ. - ان يكون مسؤول التيقظ الدوائي متواجد داخل المملكة"

الوثائق المطلوبة

الأسئلة المتكررة

لايوجد

الفئة المستهدفة

قطاع خاص

مدة تنفيذ الخدمة

3 أيام عمل

قنوات تنفيذ الخدمة

منصة رقمية

التصنيف

التكلفة

لايوجد

مركز الاتصال الموحد

19999

دليل الخدمة

دليل المستخدم

هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

نظام تيقظ ( بلاغات خلل جودة مستحضر صيدلاني )

خدمة استقبال البلاغات المختصة بخلل جودة مستحضر صيدلاني

خطوات الخدمة

عملية الإبلاغ تتم كالآتي:
• الدخول على نظام تيقظ 

الممارس الصحي والشركات
* تسجيل الدخول بالحساب المسجل
* اختيار نموذج ابلاغ عن خلل جودة 
*تعبئة الحقول الإجبارية 
* ارسال البلاغ
• الدخول على نظام تيقظ الابلاغ كزائر  ← الأفراد والممارسين الصحيين 
• الأدوية ومنتجات التجميل ←جودة المستحضرات الصيدلانية 
• ارسال البلاغ

الشروط

لايوجد

الوثائق المطلوبة

الأسئلة المتكررة

- ماهي خلل الجودة  ؟
- هو أي خلل أو تغير يطرأ على المستحضر ( كيميائي - فيزيائي - تلوث -تعبئة وتغليف )

الفئة المستهدفة

شركات دوائية / أفراد / ممارس صحي

مدة تنفيذ الخدمة

يوم عمل واحد

قنوات تنفيذ الخدمة

منصة رقمية

التصنيف

التكلفة

لايوجد

مركز الاتصال الموحد

19999

دليل الخدمة

دليل المستخدم

هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

رئيس "الغذاء والدواء" يلتقي سفير الباراغواي غير المقيم لدى المملكة

2023-08-25

التقى معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتور هشام بن سعد الجضعي، في مقر الهيئة الرئيسي بالرياض، سفير جمهورية الباراغواي غير المقيم لدى المملكة خوسيه أفيلا.

وجرى خلال اللقاء بحث تعزيز مجالات التعاون المشتركة بين البلدين، ومناقشة عدد من الموضوعات الفنية فيما يخص المتطلبات الفنية لتصدير الأغذية والمستحضرات الصيدلانية إلى المملكة.

أخبار أخرى

"الغذاء والدواء": 4500 طلب تسجيل دوائي وعشبي وبيطري عبر نظام تسجيل الأدوية السعودي (سدر) حتى منتصف 2023م

2023-08-24

سجل نظام تسجيل الأدوية السعودي (سدر) أكثر من 4500 طلب ضمن الخدمات الإلكترونية المقدمة من الهيئة العامة للغذاء والدواء خلال النصف الأول من عام 2023م، وتسجيل أكثر من 100 منتج دوائي وعشبي وبيطري، وتجاوز عدد إصدار الشهادات في النظام أكثر من 120 شهادة.

أخبار أخرى

Subscribe to الدواء