أعلنت منظمة السلطات التنظيمية لائتلاف الأدوية الدولي (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities) انضمام المملكة العربية السعودية، ممثلةً بالهيئة العامة للغذاء والدواء، بعضويةٍ كاملة، لتصبح الجهة الرقابية الأولى من الشرق الأوسط وشمال أفريقيا التي تنال هذه العضوية.
التقى معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتور هشام بن سعد الجضعي في مقر الهيئة بالرياض، عددًا من الرؤساء التنفيذيين وممثلي شركات الأدوية المحلية والعالمية؛ لمناقشة أبرز القضايا والفرص التي تسهم في دعم ونمو الشركات العاملة في مجال الأدوية بالمملكة. وجاء اللقاء في إطار حرص الهيئة على تعزيز الشراكة مع القطاع الخاص وفتح قنوات التواصل المباشر مع ممثليه، بما يتيح مناقشة التحديات الراهنة واستعراض الفرص المستقبلية وتبادل وجهات النظر حول سبل دعم الاستثمار والابتكار والتنافسية في سوق الدواء السعودي.
اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر قالسودي (توفرسين) لعلاج البالغين المصابين بمرض التصلّب الضموري الجانبي (ALS) المرتبط بطفرة وراثية في جين يُسمى (SOD1)، وهو مرض نادر يصيب الخلايا العصبية المسؤولة عن الحركة الإرادية في الجسم، مما يؤدي تدريجيًا إلى ضعف في العضلات وفقدان القدرة على الحركة بمرور الوقت.
وتأتي هذه الموافقة ضمن الجهود المتواصلة التي تقوم بها الهيئة لتسهيل وصول العلاجات للمرضى، حيث صُنّف مستحضر قالسودي ضمن برنامج الأدوية اليتيمة المخصص لعلاج الأمراض النادرة.
الطريقة المبتكرة لعمل الدواء
دشّنت الهيئة العامة للغذاء والدواء صفحة إلكترونية في موقعها الرسمي، مخصصة لعضويتها في المجلس الدولي لمواءمة المتطلبات الفنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH).
أحالت الهيئة العامة للغذاء والدواء مؤسسة تجارية في مدينة الدمام إلى النيابة العامة، لارتكابها عددٍ من المخالفات تمثلت في تخزين مستحضرات صيدلانية منتهية الصلاحية بلغت كميتها أكثر من (150,000) عبوة، إذ تم ضبطها وتحريزها قبل دخولها إلى الأسواق، إضافةً إلى ممارسة نشاط التخزين للمستحضرات الصيدلانية قبل الحصول على ترخيص من الهيئة.
نظّمت الهيئة العامة للغذاء والدواء، من خلال ذراعها التعليمي "أكاديمية الغذاء والدواء" ومنظمة التعاون الإسلامي، ورشة عمل -عبر الاتصال المرئي- بالتعاون مع منظمة الصحة العالمية (WHO)، وذلك انسجامًا مع ما أكّد عليه الاجتماع الثالث لرؤساء الهيئات الوطنية لتنظيم الأدوية في الدول الأعضاء بمنظمة التعاون الإسلامي "إعلان الرياض" حيال تعزيز التعاون وتطوير الأنظمة الرقابية في الدول الأعضاء، وبمشاركة (200) مختص من (57) دولة عضو في منظمة التعاون الإسلامي.
