1. الدخول على رابط منصة غد
2. فتح حساب في منصة غد
3. الحصول على رخصة استيراد للأجهزة والمستلزمات الطبية من الهيئة للمنشآت التجارية
4. التقديم لطلب أذن استيراد
5. الحصول على أن الاستيراد

موضحه في الأدلة الارشادية والمتطلبات وهي تختلف باختلاف نوع المنشأة ونوع المنتج والغرض من الاستيراد

- كيف يمكن الوصول لخدمة أذن الاستيراد في منصة غد؟

- من خلال حساب المنشاة في منصة غد- الخدمات المتاحة-خدمة أذن الاستيراد

- هل الأجهزة الطبية الحاصلة على أذن تسويق تتطلب الحصول على أذن استيراد؟

- لا. إلا إذا كان المنتج عبارة عن مواد كيميائية مصنفة كجهاز/مستلزم طبي أو مواد كيمائية ليست مصنفة كجهاز/مستلزم طبي ولكن تستورد لغرض الاستخدامات الطبية أو كواشف مخبرية طبية تحتوي في تركيبها على مواد خاضعة لرقابة وزارة الداخلية فيلزم الحصول على أذن استيراد.

- ما هي المنتجات التي المشمولة في خدمة أذن الاستيراد؟

- الكواشف المخبرية الغير طبية. (يستثى من ذلك اذا كانت لغرض الاستخدام البحثي و التعليمي في المؤسسات التعليمية و المراكز البحثية التابعة لوزارة التعليم)
- المواد الكيميائية ذات الاستخدام الطبي .
- الكواشف المخبرية الطبية التي تحتوي في تركيبها مواد خاضعة لرقابة وزارة الداخلية
- أجهزة التقطير للاستخدام في المجال الطبي أو منشآت التعليم الطبية
- مواد التصوير الطبي
- عينات الكفاءة والجودة العالمية للمختبرات
- الأجهزة والمستلزمات الطبية للأغراض البحثية أو التعليمية
- الأجهزة والمستلزمات الطبية لغرض العرض أو التدريب
- خطوط الإنتاج للمصانع المحلية 
- المنتجات الحيوية العلاجية
- الأجهزة والمستلزمات الطبية لحالات الطوارئ العامة (كوراث او اوبئة خطرة لا سمح الله )
- الأجهزة والمستلزمات الطبية للاستخدام الشخصي 
- الأجهزة والمستلزمات الطبية المصنعة حسب الطلب لمريض معين.
- الأجهزة والمستلزمات الطبية لغرض اجراء الدراسات السريرية 

- هل بالإمكان تغيير منفذ وصول الشحنة بعد اصدار أذن الاستيراد؟

- يحتاج  تغيير المنفذ بعد إصدار أّن الاستيراد، وبإمكان العميل التواصل مع المنفذ وسيتم فسح الشحنة حسب الاتفاق مع الزملاء في إدارة الفسح ودعم المنافذ .

- ما هي مدة صلاحية أذن الاستيراد؟
- 6 أشهر للأجهزة الطبية لغرض العرض والتدريب- سنة للاحتياج السنوي- 3 أشهر للمنتجات الأخرى

1. الدخول على الرابط :  https://ghad.sfda.gov.sa
2. فتح حساب في منصة غد
3. الحصول على رخصة منشأة للأجهزة والمستلزمات الطبية من الهيئة (تحديد نشاط المنشأة)

موضحة في متطلبات ترخيص منشات الأجهزة والمستلزمات الطبية والدليل الارشادي لإجراءات الحصول على ترخيص منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية في موقع الهيئة الالكتروني وهي تختلف بحسب نوع ونشاط المنشأة

- لماذا يعتبر التسجيل في النظام الموحد لتسجيل وترخيص منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية أمراً مهماً؟

يعتبر التسجيل في نظام تسجيل وترخيص منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية أمراً مهماً لعدة أسباب:
1- اصدار ترخيص مزاولة نشاط منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية
2- بناء قاعدة بيانات لجميع منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية ومنتجاتها في المملكة العربية السعودية.
3- تحسين طرق التواصل بين الهيئة العامة للغذاء والدواء ومنشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية.
4- تمكين منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية من تحديث بياناتها بشكل مستمر بالإضافة إلى تسهيل عملية التواصل مع الهيئة كجهة رقابية على هذه المنشآت. 

- من الذي يقوم بالتسجيل في النظام الموحد؟

- يقوم بعملية تسجيل منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية شخص مسئول ومخول من قِبل المنشأة ويكون لديه معلومات فنيه كافية لإكمال خطوات التسجيل الفنية والإدارية. 

- هل يجب القيام بتحديث الملف الخاص بالمنشأة المسجلة؟

- نعم، يجب تحديث البيانات عند الحاجة لذلك مثل السجل التجاري او الترخيص الصناعي او بيانات الاتصال.

-  إذا كان لدى المستثمر أكثر من منشأة أجهزة ومستلزمات طبية هل يتم تسجيلها كمنشأة واحدة في النظام الموحد لدى الهيئة؟

- يجب على المستثمر تسجيل كل منشأة أجهزة ومستلزمات طبية على حده (طلبين مستقلين) 

- هل يجب الحصول على رخصة المستورد في حال كان نشاط المنشاة مقدم رعاية صحية؟

-  لا يشترط على المنشاة الحصول على رخصة المستورد علماً انه يجب ان يكون الجهاز او المستلزم الطبي حاصلاً على رخصة اذن تسويق. 

1. الدخول على الربط : https://ghad.sfda.gov.sa
2. انشاء حساب حسب نوع المستخدم
3. تقديم طلب رخصة بحسب نوع المنشأة.
4. سداد المقابل المالي
5. اصدار الرخصة بعد الموافقة والمراجعة

بإمكانكم الاطلاع على الشروط لكل ترخيص عن طريق الرابط التالي: https://customerjourney.sfda.gov.sa/

- كيف يمكنني الحصول على الرخصة؟

- بإمكانكم الحصول على الترخيص من خلال النظام الموحد - غد -

- هل للرخصة تاريخ انتهاء؟

- نعم. بحسب ما تم تقديمه وتوضيحه أثناء تقديم طلب الترخيص.

1. الدخول على رابط الخدمة :  https://ghad.sfda.gov.sa/en
2. إنشاء حساب حسب نوع المستخدم
3. تعبئة الحقول المطلوبة وارفاق المستندات
4. سداد المقابل المالي ( اسعار الخدمات )
5. إصدار شهادة الاذن بالتسويق بعد استيفاء متطلبات الهيئة

<< تعرض بشكل ورشة عمل مجانية (عن بعد) بشكل ربع سنوي >>

- ما معنى البطاقة التعريفية للجهاز؟

- يقصد بها أي بيان أو معلومة مكتوبة أو مطبوعة أو مرسومة أو مصورة وتشمل ما يلي :
أ‌. البطاقة المثبتة على الجهاز/ المنتج الطبي أو أحد حاوياته أو أغلفته.
ب‌. المعلومات الخاصة بالتعريف بالجهاز/ المنتج الطبي أو الوصف الفني له.
ج‌. المعلومات الخاصة بكيفية استخدام الجهاز، ولا تشمل وثائق الشحن

- ما معنى "ملحقات" الجهاز؟

- المنتجات التي يتم تصنيعها خصيصاً لاستخدامها مع جهاز طبي لتمكينه من تحقيق الغرض الذي صنع من أجله.