الهيئة العامة للغذاء والدواء تحث مختصي الرعاية الصحية بضرورة أخذ الحيطة عند استخدام دواء HERCEPTIN خلال فترة الحمل .

ودواء HERCEPTIN عبارة عن أجسام مضادة تستهدف مستقبلات عامل النمو المتعلقة بالبشرة(HUMAN EPIDERAL GROWTH FACTOR RECEPTOR 2 (HERE2) ). حيث لوحظ حدوث كثرة إنتاج بروتينات HER2 بنسبة 25% إلى 30% لدى مرضى سرطان الثدي الأولي , و قد وجد من خلال التجارب المخبرية و الحيوانية أن دواء Trastuzumab يثبط تكاثر الخلايا السرطانية.

يستخدم HERCEPTIN لعلاج كلاً من الآتي :

 - علاج حالات سرطان الثدي للمراحل الأولي خاصة بعد الجراحة أو بعد العلاج الكيميائي.

 - علاج المرضى المصابين بسرطان الثدي المستفحل الناتج من تكاثر بروتين HERE-2 .

وقد وجد في مراحل ما بعد التسويق ظهور عدة حالات من نقص السائل الامنوسي OLIGOHYDRAMINIOS خلال الفترة الثانية والثالثة من مراحل الحمل وذلك عند استخدم دواء HERCEPTIN .

ولقد تم الانتهاء من مراجعة ستة بلاغات عن نقص السائل الامنوسي (OLIGOHYDRAMINIOS) في الرحم المستلمة خلال الفترة ما بين 2004 و 2008 , أربع من هذه البلاغات أخذت من مقالات طبية و اثنان منها كانت خاصة ببلاغ لمرأة حامل بتوأم.

معلومات عن البلاغات :

· جميع الأمهات اللاتي تم الإبلاغ عنهن كن قد تعرضن لدواءHERCEPTIN وعلى الأقل تعرضن لعلاج كيميائي واحد آخر خلال فترة الحمل.

· جميع الأمهات اللاتي تم الإبلاغ عنهن ولدن أطفال أحياء استمر نموهم بشكل طبيعي حتى 5 سنوات بعد الولادة بالرغم من حدوث مضاعفات محدودة بعد الولادة ليس لها أي تأثير طويل الأمد.

في 3 حالات من الحالات التي تم الإبلاغ عنها لوحظ نقص في مستوى amniotic fluid وذلك بعد 7 أسابيع من تناول دواء HERCEPTIN

عند دراسة علاقة السببية لم يستطيع الباحثين استبعاد دواء HERCEPTIN.

ومن خلال المعلومات المحدودة عن نقص السائل الأمنوسي (Oligohydramnios) لخمسة نساء استخدموا دواء HERCEPTIN تبين أن حالة الأجنة لم تختلف عن النساء الذين لم يستخدمن هذا الدواء.

الإجراءات التي يجب على مختصِ الرعاية الصحية إتباعها :

· لا يجب استخدام دواء HERCEPTIN أثناء فترة الحمل إلا إذا كانت الفوائد المحتملة للأم تغلب على المخاطر المحتملة على الجنين.

· ينصح بمراقبة مستوى السائل الامنوسي ( amniotic fluid ) عند إعطاء دواء HERCEPTIN أثناء فترة الحمل.

نصائح للمرضى بخصوص دواء HERCEPTIN:

· قبل استخدام دواء HERCEPTIN عليك إبلاغ الطبيب أو الصيدلي إذا كنتِ حاملاً أو ترغبين بالحمل أو تقومين بالرضاعة الطبيعية لطفلك.

· من الضروري قراءة النشرة الداخلية الملحقة بالدواء لكي تكوني على إطلاع بما هو مهم الإخبار عنه للطبيب المعالج.

هذا الخبر استنادا إلى ما أبلغت به شركة روش (Hoffmann-La Roche Limited) مقدمي الرعاية الصحية بالاتفاق مع صحة كندا.

إبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية :

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصين الرعاية الصحية على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية و ذلك على الرابط الالكتروني التالي:

المصدر

: http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2009/herceptin_hpc-cps-eng.php