سحب تطوعي لعدد من تشغيلات لقاح PedvaxHIB ولقاح COMVAX تقوم بها شركة ميرك و إدارة الدواء والغذاء الأمريكية
2007-12-29
أعلنت شركة ميرك و إدارة الدواء والغذاء الأمريكية والمماثلة في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء بالسعودية في الرابع عشر من ديسمبر 2007، إعلانا مفاده سحب تطوعي لإحدى عشرة تشغيلة من لقاح PedvaxHIB و تشغيلتين من لقاح COMVAX والتي تصنعها شركة ميرك هذا السحب التطوعي جاء نتيجة لعدم تمكن الشركة الصانعة من التأكد من تعقيم هذه التشغيلات بشكل كافي. فمن خلال الفحوصات الروتينية لمعدات تصنيع لقاح PedvaxHIB ولقاح COMVAX تبين تلوثها بالبكتريا العصوية Bacillus cereus bacteria كما أن فحوصات التعقيم لتلك التشغيلات لم تثبت حدوث تلوث بكتيري لها.
التشغيلات المراد سحبها هي:-
أ) لقاح PedvaxHIB
|
رقم التشغيلة |
تاريخ انتهاء الصلاحية |
|
0677U |
11 January 2010 |
|
0820U |
12 January 2010 |
|
0995U |
16 January 2010 |
|
1164U |
18 January 2010 |
|
0259U |
17 October 2009 |
|
0435U |
18 October 2009 |
|
0436U |
19 October 2009 |
|
0437U |
19 October 2009 |
|
0819U |
09 January 2010 |
|
1167U |
10 January 2010 |
|
J2438 |
24 October 2009 |
ب) لقاح COMVAX
|
رقم التشغيلة |
تاريخ انتهاء الصلاحية |
|
0376U |
05 January 2010 |
|
0377U |
08 January 2010 |
نصائح عامة:
على موفري الرعاية الصحية أن يتوقفوا فورا عن استخدام التشغيلات المعلن عنها ويتبعوا تعليمات الشركة الصانعة لسحب تلك التشغيلات .
إبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية
تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية. ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي:
To report sector-related issues
Call Centre 19999
