Skip to main content
Warning Date
    2006-09-13

دراستان تثبتان ان تناول دواء الباروكسيتيين خلال الثلاثة أشهر الأولى للحمل يزيد من فرص حدوث تشوهات للجنين

2006-09-13

اثبتت الدراسات ان تناول دواء الباروكسيتيين (Paroxetine (Seroxat خلال الثلاثة أشهر الأولى للحمل يزيد من فرص حدوث تشوهات للجنين وخصوصا في الأوعية الدموية للجنين, وقد نتج عن التحاليل المبدئية دراستين :

الدراسة الأولى أخذت من السجل الوطني السويدي حيث أظهرت أن النساء اللاتي تناولن هذا الدواء خلال فترة الحمل الأولى كانت فرصة حدوث تشوهات عندهم ضعف فرص الإصابة عند غيرهن ممن لم يتناولن هذا الدواء .

اما الدراسة الثانية عبارة عن معلومات مأخوذة من قاعدة بيانات شركات التأمين الأمريكية تبين أن تناول هذا الدواء خلال الثلاثة أشهر الأولى للحمل يزيد من فرصة حدوث تشوهات خلقية للجنين بنسبة 1.8 % وتشوهات قلبية بنسبة 1.5% بعكس اللاتي يتناولن مضادات الاكتئاب الأخرى فنسبة التشوه لديهن تكون 1% وفي أغلب التشوهات تكون اضطرابات أذينية وبطينية في القلب .

وتنتظر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA النتائج النهائية لهذه الدراسات حتى يمكن إعطاء الوصف الكافي لفرصة حدوث تشوهات خلقية مرتبطة بتناول هذا الدواء وعلى صعيد أخر فقد تم تغيير درجة معامل الخطورة لهذا الدواء من الفئة C إلى الفئة D بمعنى أنه أصبح أكثر خطورة على الجنين وبالتالي يجب التنبيه على الحوامل بأهمية الابتعاد عن تناول هذا الدواء في فترات الحمل الأولى أو استبداله بأحد مضادات الاكتئاب الأخرى بعد استشارة الطبيب وللعلم فلم يتضح حتى الآن خطورة هذا الدواء على الجنين خلال فترات الحمل الأخرى .


الجدير بالذكر أن دواء (الباروكستين) يسوق في السعودية تحت نفس الاسم, لذلك تنصح الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية مقدمي الرعاية الصحية (الأطباء , الصيادلة ، الممرضين) تفادى وصفه للحوامل في فترات الحمل الأولى واستبداله باحد مضادات الاكتئاب الأخرى خوفا من حدوث تشوهات خلقيه للجنين وفي حال وجود أي عرض لابد من إخطار الشركة المصنعة و برنامج رصد الآثار الجانبية في وزارة الصحة حاليا و هيئة الغذاء والدواء السعودية مستقبلا.

المرجع: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

الدواء
  • To report sector-related issues

  • Call Centre 19999


Other Warnings