التطبيق الطبي المصنّف كجهاز طبي

هو أي برنامج يُشغَّل على الأجهزة الذكية أو الأجهزة القابلة للارتداء لتحقيق غرض طبي محدد، ويخضع لتنظيم ورقابة الهيئة العامة للغذاء والدواء ويتطلب الحصول على إذن بالتسويق.

تشمل الأغراض الطبية:

• التشخيص والوقاية: المساعدة في تشخيص الأمراض أو الوقاية منها.
• المتابعة الصحية: متابعة حالة المرض أو المؤشرات الحيوية.
• التوصيات العلاجية: حساب الجرعات الدوائية أو تقديم نصائح علاجية مباشرة.
• متابعة الحمل: تنظيم الحمل أو المساعدة عليه.
• دعم القرار السريري: تحليل بيانات طبية لدعم الممارسين الصحيين.

تطبيقات الصحة العامة لتعزيز نمط الحياة الصحي

لا تُصنّف كأجهزة طبية ولا تتطلب الحصول على إذن بالتسويق.

أمثلة على الأغراض الصحية:

• متابعة النشاط البدني مثل عدد الخطوات أو السعرات الحرارية أو جودة النوم.
• تقديم نصائح غذائية عامة أو حساب المحتوى الغذائي للوجبات.
• التذكير بشرب الماء أو الحركة.
• تسجيل الحالة المزاجية أو تتبع النوم دون تشخيص.

أهمية التمييز لحماية المستخدم

التمييز بين التطبيقات الطبية وتطبيقات الصحة العامة يحميك من:

• معلومات غير دقيقة قد تؤدي إلى تشخيص خاطئ.
• تأخير العلاج او الحصول على الرعاية الطبية في الوقت المناسب.

إرشادات الاستخدام الآمن للتطبيقات الطبية

• التأكد من الغرض الأساسي للتطبيق وهل هو طبي أم لتعزيز نمط حياة صحي.
• التحقق من موقع الهيئة والبحث في قاعدة بيانات الأجهزة الطبية المرخصة.
• البحث في وصف التطبيق داخل المتجر للتحقق من حصوله على إذن بالتسويق.
• قراءة التحذيرات وإخلاء المسؤولية المرفقة بالتطبيق.
• استشارة المختصين وعدم الاعتماد على التطبيق في اتخاذ قرارات طبية.

للمزيد من المعلومات:

• الدليل الإرشادي لمنتجات الصحة الرقمية
• قاعدة بيانات الأجهزة والمستلزمات الطبية المرخصة