أجازت الإدارة الأمريكية العامة للغذاء والدواء استخدام دواء ريلنزا (زاناميفير) عن طريق الاستنشاق من أجل الوقاية من الانفلونزا( أ , ب ) لكل من الأشخاص البالغين والأطفال من عمر خمس سنوات فأكثر.وقد كان هذا الدواء قد أجيز استخدامه من قبل (كعلاج وليس وقائي) لنوعين من الانفلونزا هما:( أ, ب).
فقد كان في السابق عقار تاميفلو (أوسيلتاميفير ) هو العقار الذي أجازته الإدارة العامة للغذاء والدواء الأمريكية لاستخدامه كعقار (علاجي وَ وقائي). أما اليوم فإن السماح باستخدام ريلنزا للوقاية من الانفلونزا قد أعطى خياراً آخر غير عقار تاميفلو من أجل الوقاية من انفلونزا( أ , ب).
و لاقى هذا القبول إقبالاً ترحيباً من أجل مقاومته لفيرس انفلونزا ( أ , ب). وذكر الدكتور ستيفن جالسون مدير تقييم الأدوية والبحوث في الإدارة الأمريكية العامة للغذاء والدواء ان هذا الاستخدام الجديد أعطى اللجان الطبية خياراً جديداً من أجل الوقاية من انفلونزا ( أ , ب).
وقد ظهرت كفاءة ريلنزا في الوقاية من الانفلوزا الموسمية في أربع من كبرى الدراسات التي تقارن الدواء بالدواء الشبيه(ويقصد بالدواء الشبيه هو الذي يشبه الدواء في شكله لكن لا يحتوي على المادة الفعالة).
و أوضحت إثنتان من هذه الدراسات أن استخدام هذا الدواء يقلل بشكل جوهري من انتشار فيروس الانفلونزا ( أ , ب) في الأسر المشاركة بالدراسة الذين كانت أعمارهم خمس سنوات فأكثر. حيث أثبتت جميع الدراسات فعالية الدواء مقارنة بالدواء الشبيه فقد كانت الأعراض عند المجموعة التي أخذت الدواء أقل بنسبة (4.1%) من المجموعة التي أخذت الدواء الشبيه بنسبة(19%).
اما في الدراستين الأخريين التي أدخلت أشخاص أصيبوا بأعراض الانفلونزا, تبين أن ريلنزا قلل من نسبة حدوث الأعراض في صغار وكبار السن.ففي الدراسة الأولى, حيث كانت أعمار المشاركين 18 سنة فأكثر,ثبت أن استخدام ريلنزا قلل من أعراض المرض مقارنة بالدواء الشبيه حيث كانت نسبة الأعراض في المجموعة التي استخدمت دواء ريلنزا (2%) ونسبة الأعراض في المجموعة التي استخدمت الدواء الشبيه (6.1%).وفي الدراسة الثانية, التي أدخلت أشخاص أعمارهم بين 12-94 سنة (56% منهم كانوا أكبر من 65 سنة), قلت أعراض الانفلونزا عند المجموعة التي استخدمت دواء ريلنزا إلى (0.2%) بينما كانت نسبة الأعراض عند المجموعة التي استخدمت الدواء الشبيه (1.4%)
في كل هذه الدراسات, كانت الأعراض الجانبية الأكثر شيوعاً أثناء المعالجة بعقار ريلنزا في الأشخاص البالغين والمراهقين هي: صداع, إسهال, غثيان, تقيء, إثارة وحكه في الأنف, التهاب الشعب الهوائية, كحة, عدوى في الأنف والأذن والحلق ودوخة. أما الأطفال فكانت الأعراض الجانبية الشائعة: عدوى في الأنف والأذن والحلق, تقيء و إسهال. أما بالنسبة للأعراض الأقل شيوعاً فقد اشتملت على حساسية وطفح جلدي كان ظهور البعض منها شديد.
كما تم رصد مشاكل التنفس (التقلصات في الشعب الهوائية) بما في ذلك الوفاة بعد المرحلة الأولية من السماح باستخدام عقار ريلنزا, وقد كان معظم هؤلاء المرضى كانوا مصابين بالربو أو أمراض رئوية مزمنة. لذلك فإن ريلنزا لا ينصح باستخدامه كعلاج أو وقاية من الانفلونزا الموسمية لمثل هؤلاء المرضى.
بالاضافة الى ان ريلنزا لم تثبت فعاليته للأشخاص المصابين بأمراض رئوية, أو كوقاية من الانفلونزا في المرضعات, هذا الدواء أيضاً لا يعتبر بديل للقاح الانفلونزا الذي يعتبر الطريقة الأساسية للوقاية من الانفلونزا.
وينبغي على مقدمي الرعاية الصحية أن يستمروا في إعطاء المرضى لقاح الانفلونزا الموسمي وفقاً لإرشادات الطرق المثلى لاستخدام اللقاحات .
الأدوية المذكورة متوفرة في المملكة العربية السعودية كما يلي:
|
الجرعة |
الشكل العلاجي |
السعر |
تاميفلو
|
جرعة البالغين الجرعة العلاجية: 75ملجم عن طريق الفم كل 12 ساعة لمدة 5 أيام الجرعة الوقائية: 75ملجم مرة واحدة يومياً لمدة لا تقل عن 10 أيام (الحد الأقصى 6 أسابيع). جرعة الأطفال: بناءاً على وزن الطفل الجرعة العلاجية: (15-40كجم): 30-60ملجم مرتين يومياً لمدة 10 أيام. الجرعة الوقائية: (15-40كجم): 30-60ملجم مرة واحدة يومياً لمدة 10 أيام. |
12ماجم/مل محلول معلق(100مل)
75ملجم لكل كبسولة (10 كبسولات) |
104.3ر.س.
131.7 ر.س. |
ريلنزا |
جرعة البالغين الجرعة العلاجية: بختين(5ملجم لكل بخة) عن طريق الفم كل 12ساعة لمدة 5 أيام, يبدأ العلاج خلال يومين من بداية ظهور الأعراض عند الإمكان الجرعة الوقائية: بختين(5ملجم لكل بخة) عن طريق الفم مرة واحدة يومياً لمدة 10-28 يوم تقريباً. جرعة الأطفال الجرعة العلاجية: 7سنوات فأكثر,بختين(5ملجم لكل بخة) عن طريق الفم كل 12ساعة لمدة 5 أيام, يبدأ العلاج خلال يومين من بداية ظهور الأعراض عند الإمكان الجرعة الوقائية: بختين(5ملجم لكل بخة) عن طريق الفم مرة واحدة يومياً لمدة 10-28 يوم تقريباً. |
5ملجم بودرة عن طريق الاستنشاق
|
71 ر.س.
|
المرجع: (إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية) 29 مارس 2006