تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

ترخيص منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية

خدمة يتم من خلالها اصدار رخص من قبل الهيئة تُمكن منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية من مزاولة النشاط (بحسب نوع ونشاط المنشأة)

خطوات الخدمة

  1. الدخول على الرابط :  https://ghad.sfda.gov.sa
  2. فتح حساب في منصة غد
  3. الحصول على رخصة منشأة للأجهزة والمستلزمات الطبية من الهيئة (تحديد نشاط المنشأة)

الشروط

موضحة في متطلبات ترخيص منشات الأجهزة والمستلزمات الطبية والدليل الارشادي لإجراءات الحصول على ترخيص منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية في موقع الهيئة الالكتروني وهي تختلف بحسب نوع ونشاط المنشأة

الوثائق المطلوبة

الأسئلة المتكررة

- لماذا يعتبر التسجيل في النظام الموحد لتسجيل وترخيص منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية أمراً مهماً؟

يعتبر التسجيل في نظام تسجيل وترخيص منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية أمراً مهماً لعدة أسباب:
1- اصدار ترخيص مزاولة نشاط منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية
2- بناء قاعدة بيانات لجميع منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية ومنتجاتها في المملكة العربية السعودية.
3- تحسين طرق التواصل بين الهيئة العامة للغذاء والدواء ومنشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية.
4- تمكين منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية من تحديث بياناتها بشكل مستمر بالإضافة إلى تسهيل عملية التواصل مع الهيئة كجهة رقابية على هذه المنشآت. 

 

- من الذي يقوم بالتسجيل في النظام الموحد؟

يقوم بعملية تسجيل منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية شخص مسئول ومخول من قِبل المنشأة ويكون لديه معلومات فنيه كافية لإكمال خطوات التسجيل الفنية والإدارية. 

- هل يجب القيام بتحديث الملف الخاص بالمنشأة المسجلة؟

- نعم، يجب تحديث البيانات عند الحاجة لذلك مثل السجل التجاري او الترخيص الصناعي او بيانات الاتصال.

-  إذا كان لدى المستثمر أكثر من منشأة أجهزة ومستلزمات طبية هل يتم تسجيلها كمنشأة واحدة في النظام الموحد لدى الهيئة؟

- يجب على المستثمر تسجيل كل منشأة أجهزة ومستلزمات طبية على حده (طلبين مستقلين) 

- هل يجب الحصول على رخصة المستورد في حال كان نشاط المنشاة مقدم رعاية صحية؟

-  لا يشترط على المنشاة الحصول على رخصة المستورد علماً انه يجب ان يكون الجهاز او المستلزم الطبي حاصلاً على رخصة اذن تسويق. 

الفئة المستهدفة

قطاع خاص

مدة تنفيذ الخدمة

حسب نوع ونشاط المنشأة

قنوات تنفيذ الخدمة

منصة رقمية

التصنيف

التكلفة

تختلف حسب نوع ونشاط المنشأة

مركز الاتصال الموحد

19999

دليل المستخدم

هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟