التعميم الخاص بتسجيل اللجان المحلية لأخلاقيات البحث (للشركات)
| تاريخ النشر |
|
| تاريخ التطبيق |
2019-05-01
|
ترصد الهيئة العامة للغذاء والدواء مخزون المستحضرات الصيدلانية والعشبية المسجلة لديها في المصانع والمستودعات الخاصة بالاتجار بها في جميع مناطق المملكة عن طريق نظام التتبع الالكتروني "رصد"، وذلك بهدف ضبط توفر الدواء بكميات كافية في السوق المحلي، وضمان التزام جميع أصحاب المصلحة في سلسلة الإمداد للدواء بالمهام والمسؤوليات المناطة بهم.
شاركت المملكة العربية السعودية ممثلة بالهيئة العامة للغذاء والدواء في التحالف الدولي للجهات الرقابية على الأدوية (ICMRA) ضمن اجتماع القمة السنوي 2021، والذي استضافته جمهورية البرازيل الاتحادية يومي الأربعاء والخميس 26 و27 ربيع الثاني 1443 هـ (الموافق 1-2 ديسمبر 2021).
عقدت الهيئة العامة للغذاء والدواء -عبر الاتصال المرئي- ندوة بعنوان أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP)، بمشاركة أعضاء منظمة التعاون الإسلامي وذلك خلال الفترة من 8-9 نوفمبر، بحضور ممثلين من (17) دولة إسلامية من الخبراء في مجالات التفتيش والرقابة على المنتجات والمنشآت.
نجحت الهيئة العامة للغذاء والدواء في ابتكار طريقة جديدة للكشف عن مركّبات "النيتروزامين" الضارة، التي قد تتواجد في أدوية "الرانتدين"، وجرى إعداد ونشر ورقة بحثية بهذا الشأن.
أعلنتْ الهيئة العامة للغذاء والدواء اليوم، موافقتها على شمول الفئة العمرية التي يسمح لها بتلقي لقاح"فايزر"BNT162b2) ) لتشمل الفئات العمرية من 5 - 11 عامًا في المملكة، بعد أن تقدمت شركة فايزر بطلب الموافقة والاعتماد من قبل الهيئة، لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من استخدامه لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم خمسة أعوام فما فوق.
وجاء قرار موافقة "الهيئة" على شمول الفئات العمرية المستهدفة باللقاح استنادًا على البيانات التي قدمتها الشركة وبينت أن اللقاح قد استوفى المتطلبات التنظيمية الخاصة، إذ تضمنت الدراسات السريرية والتقارير العملية لتقييم فاعلية وسلامة اللقاح لهذه الفئة العمرية.
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء ضمن جهودها لضمان سلامة الأدوية بعد تسويقها نحو (170) قرارًا رقابيًا خلال عام 2021م، كما نشرت أكثر من (192) مقالًا وملصقًا ومادة توعوية وتعليمية، إضافةً لتنفيذها عددًا من الدراسات ذات العلاقة بسلامة الأدوية.