Drug Sector Updated Guidelines
2025-07-01
الدواء
الدواء
Drug Sector New Guidelines
2025-07-01
آلية استيراد وفسح الأدوية البشرية غير المسجلة لمرضى محددين ولحالات مرضية خاصة بالمستشفيات
2025-06-19
نموذج إقرار وتعهد المستوردين لتوريد دواء غير مسجل لحالة مرضية خاصة
2025-06-19
نموذج إقرار وتعهد الجهة الصحية لتوريد دواء غير مسجل لحالة مرضية خاصة
2025-06-19
الدليل الارشادي لاعتبارات الجودة في تطوير و تقييم البدائل الحيوية
2025-06-18
"الغذاء والدواء" عضوًا في اللجنة التوجيهية للقاموس الطبي الدولي (MedDRA)
2025-06-16
انتخبت اللجنة التوجيهية للقاموس الطبي للتنظيمات الدوائية (MedDRA), الهيئة العامة للغذاء والدواء عضوًا في اللجنة التوجيهية، في خطوة تعزز حضور المملكة على الساحة الدولية، وتؤكد الثقة العالمية بكفاءتها في القطاع الدوائي.
ويُعدّ القاموس الطبي (MedDRA) أداة معتمدة على نطاق واسع لتوثيق وتسجيل ومراقبة سلامة المنتجات الدوائية قبل الترخيص وبعده، ويشمل المستحضرات الصيدلانية والمستحضرات الحيوية واللقاحات، والمنتجات المركبة التي تجمع بين الأدوية والأجهزة الطبية.
أخبار أخرى
خدمة تصدير المستحضرات الصيدلانية
تتيح هذه الخدمة لمصنعي ومصدري المستحضرات الصيدلانية من الحصول على اذن تصدير وتتيح لوكلاء المستحضرات من الحصول على اذن إعادة تصدير لبلد المنشأ.
خطوات الخدمة
الدخول على الخدمة بالحساب المسجل في نظام غد
الشروط
الدخول على الخدمة بالحساب المسجل في نظام غد
الوثائق المطلوبة
الأسئلة المتكررة
- كم هي مدة صلاحية أذن التصدير؟
يتم تحديد صلاحية أذن التصدير حسب الغرض من التصدير.
- هل يسمح للوكلاء من إعادة التصدير لدولة غير بلد المنشأ؟
لا يسمح للوكلاء بإعادة التصدير إلا إلى بلد المنشأ فقط.
- هل يسمح بتصدير المواد الفعالة (A.P.I.)؟
- لا يسمح بتصدير المواد الفعالة، التصدير فقط للمستحضرات الصيدلانية بشكلها النهائي.
- هل يسمح بالحصول على أذن تصدير للأدوية الخاضعة للرقابة من خلال هذه الخدمة؟
لا يسمح بالحصول على أذن تصدير للأدوية الخاضعة للرقابة من خلال هذه المنصة.
.png)
قائمة المستشفيات والمراكز الصحية التي أبلغت الهيئة بالأعراض الجانبية لشهر مايو 2025
2025-06-12
التقرير الاحصائي للزيارات التفتيشية على المصانع الدوائية لعام 2024
2025-06-02