الدواء

مستحضر غسول الفم Zordyl

تاريخ التحذير
    2019-01-23
سبب التحذير

"الغذاء والدواء" تسحب مستحضر غسول الفم Zordyl بسبب خلل في الجودة

2019-01-23


سحبت الهيئة العامة للغذاء والدواء مستحضر غسول الفم Zordyl (نكهة النعناع)، الذي تنتجه شركة الخليج للصناعات الدوائية (جلفار)، وذلك بسبب خلل في جودته.
وخاطبت الهيئة الجهات الصحية لإيقاف استخدام المستحضر، كما ألزمت شركة "جلفار" بسحب جميع تشغيلاته من الجهات المستفيدة كافة.
ودعت الهيئة مستخدمي المستحضر إلى مراجعة الطبيب المختص.
 
 

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999

تحذيرات أخرى

جميع التحذيرات

مستحضر Jusprin 81mg

تاريخ التحذير
    2019-01-22

"الغذاء والدواء" تسحب مستحضر Jusprin 81mg بسبب خلل في الجودة

2019-01-22

سحبت الهيئة العامة للغذاء والدواء مستحضر Jusprin 81mg، الذي تنتجه شركة الخليج للصناعات الدوائية (جلفار)، بسبب خلل في جودته، وخاطبت الجهات الصحية لإيقاف استخدامه.
ويأتي هذا الإجراء بعد أن تلقت الهيئة معلومات من شركة "جلفار" تفيد بوجود خلل في جودة جميع تشغيلات مستحضر Jusprin 81mg.
وألزمت "الغذاء والدواء" شركة "جلفار" بسحب جميع تشغيلات المستحضر من الجهات المستفيدة كافة.
ودعت الهيئة مستخدمي المستحضر إلى مراجعة الطبيب المختص.
ولمزيد من المعلومات يمكن الاتصال بمركز الاتصال الموحد في الهيئة: (19999).
 

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999

تحذيرات أخرى

جميع التحذيرات

حبوب الكبتاجون

تاريخ التحذير
    2018-12-18

الغذاء والدواء": حبوب "الكبتاجون" تضعف الإدراك وتسبب مضاعفات خطيرة

2018-12-18

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999

تحذيرات أخرى

جميع التحذيرات

محلول بيوترو Biotrue multi-purpose solution

تاريخ التحذير
    2018-12-13

"الغذاء والدواء" تحذّر من استخدام التشغيلة (MC1605) من محلول "بيوترو متعدد الأغراض" لاحتمال تسببه في التهاب العين

2018-12-13

حذّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من استخدام التشغيلة (MC1605) من محلول "بيوترو متعدد الأغراض" (Biotrue multi-purpose solution)، لاحتمال تسببه ببعض الآثار الجانبية للمستخدم مثل التهاب العين والاحمرار والتهيج والحكة.
وأوضحت الهيئة أنها فحصت عينات من المحلول الذي تنتجه شركة بوش+لومب (Bausch + Lomb Inc.) بإيطاليا، وتبين عدم مطابقة التشغيلة MC1605 التي تحمل تاريخ صلاحية مايو 2019 للمواصفة القياسية (ايزو 14729:2001) ما قد يسبب للمستخدم بعض الآثار الجانبية مثل التهاب العين والاحمرار والتهيج أو الحكة.
ولفتت إلى أن الإجراءات الاحترازية تضمنت إيقاف بيع واستخدا

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999

تحذيرات أخرى

جميع التحذيرات

تاريخ التحذير
    2018-12-12

"الغذاء والدواء" تحذر من مستحضر Magrim Super Power Slimming لغشه بمادتين دوائيتين محظورتين

2018-12-12

​

 

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999

تحذيرات أخرى

جميع التحذيرات

مستحضر Burning Fat Slimming capsule

تاريخ التحذير
    2018-12-12

"الغذاء والدواء" تحذّر من مستحضر (Burning Fat Slimming capsule) لغشه بمادة دوائية محظورة

2018-12-12

حذّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من مستحضر (Burning Fat Slimming capsule)، لغشه بمادة دوائية محظورة وتسويقه بادعاءات مضللة.

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999

تحذيرات أخرى

جميع التحذيرات

الغذاء والدواء تلغي وتعلّق مستحضرات دوائية لعدم مطابقتها للمعاير الفنية

تاريخ التحذير
    2018-09-29

"الغذاء والدواء" تلغي وتعلّق مستحضرات دوائية لعدم مطابقتها للمعاير الفنية

2018-09-29

قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء إلغاء تسجيل مستحضر دوائي، وتعليق تسجيل عدداً من المستحضرات الدوائية، لعدم مطابقتها للمعايير الفنية وعدم تكافئها حيوياً مع المستحضر المرجعي.
وخاطبت الهيئة الجهات الصحية المعنية لإيقاف استخدام تلك المستحضرات في حال وجودها لديها، كما ألزمت وكلاء المستحضرات بسحب التشغيلات من جميع الجهات المستفيدة.
وأوضحت "الغذاء والدواء" أن لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها اتخذت قرارات بخصوص سحب وتعليق وإلغاء عدد من المستحضرات، شملت سحب وتعليق تسجيل جميع التشغيلات من مستحضر (Angiotec 5 mg Tablet) برقم تسجيل (31-171-00) و(Angiotec

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999

تحذيرات أخرى

جميع التحذيرات

مستحضر Enoxirt® injection ، Narapril®، Narapril® 5mg، injection Julmentin®

تاريخ التحذير
    2018-09-14

"الغذاء والدواء" تعلّق مؤقتاً استيراد الأدوية من مصنع الخليج للصناعات الدوائية (جلفار)

2018-09-14

علّقت الهيئة العامة للغذاء والدواء مؤقتاً الاستيراد من جميع خطوط إنتاج مصنع الخليج للصناعات الدوائية (جلفار)، ووجهت بتعليق وسحب عدد من المستحضرات من الأسواق، لعدم الالتزام بأسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP)، وذلك بعد زيارة تفتيشية للمصنع رُصد خلالها العديد من المخالفات التي تؤثر على مأمونية المنتجات المصنّعة.
وجاء التعليق بناءً على قرار لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها، اطلعت فيه على ملاحظات فريق التفتيش الزائر من الهيئة الذي بيّن العديد من الملاحظات التي تخالف أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP).
وأقرت الهيئة تعليق تسجيل وسحب مستحضر (Enoxirt® injec

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999

تحذيرات أخرى

جميع التحذيرات

مستحضر PARAZOLE 100 MG TABLET

تاريخ التحذير
    2018-08-10

"الغذاء والدواء" تسحب مستحضر PARAZOLE 100 MG TABLET لعدم مطابقته للمعايير الفنية

2018-08-10


أوقفت الهيئة العامة للغذاء والدواء استخدام مستحضر PARAZOLE 100 MG TABLET، وذلك بسبب عدم مطابقته للمعايير الفنية.
وخاطبت الهيئة الجهات الصحية لسحب جميع تشغيلات المستحضر في حال وجوده لديها، كما خاطبت وكيل المستحضر لسحبه من جميع الجهات المستفيدة.
وجاء قرار الهيئة بناءً على تقييم نتائج التحليل لعدد من تشغيلات المستحضر، ضمن مشروع الهيئة لمتابعة جودة الأدوية بعد التسويق، والمتضمن إلزام الشركات الدوائية بتحليل عدد من المستحضرات.

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999

تحذيرات أخرى

جميع التحذيرات

مستحضر Glymide 5mg Tablet، ومستحضر Diatab 5mg Tablet

تاريخ التحذير
    2018-07-17

"الغذاء والدواء" تعلّق تسجيل مستحضرين لعلاج السكري لعدم تكافؤهما حيوياً

2018-07-17

علّقت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر Glymide 5mg Tablet، ومستحضر Diatab 5mg Tablet، لعدم تكافؤهما حيوياً مع المستحضر المرجعي.
وخاطبت الهيئة الجهات الصحية لسحب المستحضرين في حال وجودهما لديها، كما خاطبت وكيلي المستحضرين لسحبهما من جميع الجهات المستفيدة، لكافة التشغيلات.
ويحمل المستحضر الذي تصنعه "شركة جلفار" الاسم التجاري Glymide 5mg Tablet والاسم العلمي Glibenclamide ورقم التسجيل 279-186-10، والمستحضر الذي تصنعه "شركة سبيماكو الدوائية" الاسم التجاري Diatab 5mg Tablet والاسم العلمي Glibenclamide ورقم التسجيل 16-212-94

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999

تحذيرات أخرى

جميع التحذيرات
Subscribe to الدواء