تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

الاذن بتسويق الأجهزة و المستلزمات الطبية

تقييم الوثائق الفنية المقدمة من المصنع لغرض حصوله على إذن بتسويق الأجهزة و المستلزمات الطبية في المملكة العربية السعودية

خطوات الخدمة

  1. الدخول على رابط الخدمة :  https://ghad.sfda.gov.sa/en
  2. إنشاء حساب حسب نوع المستخدم
  3. تعبئة الحقول المطلوبة وارفاق المستندات
  4. سداد المقابل المالي ( اسعار الخدمات )
  5. إصدار شهادة الاذن بالتسويق بعد استيفاء متطلبات الهيئة


<< تعرض بشكل ورشة عمل مجانية (عن بعد) بشكل ربع سنوي >>

الشروط

الوثائق المطلوبة

الأسئلة المتكررة

- ما معنى البطاقة التعريفية للجهاز؟

- يقصد بها أي بيان أو معلومة مكتوبة أو مطبوعة أو مرسومة أو مصورة وتشمل ما يلي :
أ‌. البطاقة المثبتة على الجهاز/ المنتج الطبي أو أحد حاوياته أو أغلفته.
ب‌. المعلومات الخاصة بالتعريف بالجهاز/ المنتج الطبي أو الوصف الفني له.
ج‌. المعلومات الخاصة بكيفية استخدام الجهاز، ولا تشمل وثائق الشحن

- ما معنى "ملحقات" الجهاز؟

- المنتجات التي يتم تصنيعها خصيصاً لاستخدامها مع جهاز طبي لتمكينه من تحقيق الغرض الذي صنع من أجله.

الفئة المستهدفة

مصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية المحلية والخارجية / الممثلين المعتمدين

مدة تنفيذ الخدمة

35 يوم عمل

قنوات تنفيذ الخدمة

منصة رقمية

التصنيف

التكلفة

تختلف حسب الخدمة

مركز الاتصال الموحد

19999

دليل الخدمة

دليل المستخدم


هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟