تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

أذونات الاستيراد للأجهزة والمستلزمات الطبية

خدمة لمنح أذن استيراد للأجهزة والمستلزمات الطبية للجهات الحكومية مقدمي الرعاية الصحية ومنشآت استيراد الأجهزة الطبية والأفراد لغرض الاستخدامات التالية (البحثي أو التعليمي-العرض والتدريب-حالات الطوارئ العامة-المصنعة حسب الطلب-الدراسات السريرية-الاستخدام الشخصي) وللمواد الكيميائية التي تستخدم في المجال الصحي والكواشف المخبرية التي تحتوي في تركيبها على مواد خاضعة لرقابة وزارة الداخلية وكذلك لمنح أذن استيراد للمنتجات الحيوية العلاجية والكواشف المخبرية الغير طبية وعينات الكفاءة والجودة العالمية ومواد

خطوات الخدمة

  1. الدخول على رابط منصة غد
  2. فتح حساب في منصة غد
  3. الحصول على رخصة استيراد للأجهزة والمستلزمات الطبية من الهيئة للمنشآت التجارية
  4. التقديم لطلب أذن استيراد
  5. الحصول على أن الاستيراد

الشروط

موضحه في الأدلة الارشادية والمتطلبات وهي تختلف باختلاف نوع المنشأة ونوع المنتج والغرض من الاستيراد

الوثائق المطلوبة

الأسئلة المتكررة

- كيف يمكن الوصول لخدمة أذن الاستيراد في منصة غد؟

- من خلال حساب المنشاة في منصة غد- الخدمات المتاحة-خدمة أذن الاستيراد

- هل الأجهزة الطبية الحاصلة على أذن تسويق تتطلب الحصول على أذن استيراد؟

- لا. إلا إذا كان المنتج عبارة عن مواد كيميائية مصنفة كجهاز/مستلزم طبي أو مواد كيمائية ليست مصنفة كجهاز/مستلزم طبي ولكن تستورد لغرض الاستخدامات الطبية أو كواشف مخبرية طبية تحتوي في تركيبها على مواد خاضعة لرقابة وزارة الداخلية فيلزم الحصول على أذن استيراد.

 

- ما هي المنتجات التي المشمولة في خدمة أذن الاستيراد؟

- الكواشف المخبرية الغير طبية. (يستثى من ذلك اذا كانت لغرض الاستخدام البحثي و التعليمي في المؤسسات التعليمية و المراكز البحثية التابعة لوزارة التعليم)
- المواد الكيميائية ذات الاستخدام الطبي .
- الكواشف المخبرية الطبية التي تحتوي في تركيبها مواد خاضعة لرقابة وزارة الداخلية
- أجهزة التقطير للاستخدام في المجال الطبي أو منشآت التعليم الطبية
- مواد التصوير الطبي
- عينات الكفاءة والجودة العالمية للمختبرات
- الأجهزة والمستلزمات الطبية للأغراض البحثية أو التعليمية
- الأجهزة والمستلزمات الطبية لغرض العرض أو التدريب
- خطوط الإنتاج للمصانع المحلية 
- المنتجات الحيوية العلاجية
- الأجهزة والمستلزمات الطبية لحالات الطوارئ العامة (كوراث او اوبئة خطرة لا سمح الله )
- الأجهزة والمستلزمات الطبية للاستخدام الشخصي 
- الأجهزة والمستلزمات الطبية المصنعة حسب الطلب لمريض معين.
- الأجهزة والمستلزمات الطبية لغرض اجراء الدراسات السريرية 

 

- هل بالإمكان تغيير منفذ وصول الشحنة بعد اصدار أذن الاستيراد؟

- يحتاج  تغيير المنفذ بعد إصدار أّن الاستيراد، وبإمكان العميل التواصل مع المنفذ وسيتم فسح الشحنة حسب الاتفاق مع الزملاء في إدارة الفسح ودعم المنافذ .

- ما هي مدة صلاحية أذن الاستيراد؟
- 6 أشهر للأجهزة الطبية لغرض العرض والتدريب- سنة للاحتياج السنوي- 3 أشهر للمنتجات الأخرى

هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟