تتيح هذه الخدمة لمصنعي ومصدري الأجهزة والمستلزمات الطبية من الحصول على اذن تصدير وإعادة تصدير لمنتجاتهم

خدمة لمنح أذن استيراد للأجهزة والمستلزمات الطبية للجهات الحكومية مقدمي الرعاية الصحية ومنشآت استيراد الأجهزة الطبية والأفراد لغرض الاستخدامات التالية (البحثي أو التعليمي-العرض والتدريب-حالات الطوارئ العامة-المصنعة حسب الطلب-الدراسات السريرية-الاستخدام الشخصي) وللمواد الكيميائية التي تستخدم في المجال الصحي والكواشف المخبرية التي تحتوي في تركيبها على مواد خاضعة لرقابة وزارة الداخلية وكذلك لمنح أذن استيراد للمنتجات الحيوية العلاجية والكواشف المخبرية الغير طبية وعينات الكفاءة والجودة العالمية ومواد

خدمة يتم من خلالها اصدار رخص من قبل الهيئة تُمكن منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية من مزاولة النشاط (بحسب نوع ونشاط المنشأة)

1. ترخيص المكاتب الاستشارية في مجال (الدواء والتجميل / الغذاء / الأعلاف والمبيدات / الأجهزة الطبية ). 2. ترخيص المختبرات الخاصة في مجال ( التجميل / الدواء / الغذاء / الأعلاف / الأجهزة والمنتجات الطبية / التبغ ). 3. تعيين جهات تقويم المطابقة في مجال (شهادات المطابقة للإرساليات / شهادات أنظمة إدارة الجودة للمنشآت / شهادات المطابقة للمنتجات / التفتيش). 4. تعيين جهات تقويم المطابقة في مجال نشاط الاختبار (التجميل / الدواء / الغذاء / الأعلاف / الأجهزة والمنتجات الطبية /التبغ ).

تقييم الوثائق الفنية المقدمة من المصنع لغرض حصوله على إذن بتسويق الأجهزة و المستلزمات الطبية في المملكة العربية السعودية

خدمة لمنح أذن استيراد للأجهزة والمستلزمات الطبية للجهات الحكومية ومقدمي الرعاية الصحية ومنشآت استيراد الأجهزة الطبية والأفراد لغرض الاستخدامات التالية (البحثي أو التعليمي-العرض والتدريب-حالات الطوارئ العامة-المصنعة حسب الطلب-الدراسات السريرية-الاستخدام الشخصي) وللمواد الكيميائية التي تستخدم في المجال الصحي والكواشف المخبرية التي تحتوي في تركيبها على مواد خاضعة لرقابة وزارة الداخلية وكذلك لمنح أذن استيراد للمنتجات الحيوية العلاجية والكواشف الغير طبية وعينات الكفاءة والجودة العالمية ومواد التصوي

يهدف نظام الترميز للأجهزة والمنتجات الطبية الى تسجيل و توثيق رموز تعريف الأجهزة الطبية المبنية على معايير عالمية معتمدة لتمكين المستخدمين وذوي العلاقة بالأجهزة الطبية من التعرف على معلومات الأجهزة الطبية من خلال رمز خاص مسجل في النظام ومرفق مع البطاقة التعريفية للمنتج.

تتيح لك معرفة متطلبات وإجراءات استيراد دواء لصالح الجهات الصحية والموردين

نظام وقاعدة بيانات لإدارة إجراءات رقابة ما بعد التسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية والتي تتضمن عدد من الأنشطة الرقابية مثل : استقبال وإدارة شكاوى وحوادث الأجهزة والمستلزمات الطبية والتحقيق فيها ورصد إنذارات السلامة المتأثرة بها المملكة واتخاذ الإجراءات اللازمة لضمان سلامة ومأمونية وكفاءة أداء الأجهزة والمستلزمات الطبية