ما هي طريقة الحصول على رخصة جديدة لنشاط ممثل معتمد؟
السؤال
ما هي طريقة الحصول على رخصة جديدة لنشاط ممثل معتمد؟
الجواب
1- فتح حساب في النظام الإلكتروني الموحد (غد) للهيئة العامة للغذاء والدواء للحصول رقم حساب للمنشأة والتأكد عند فتح الحساب من اختيار نشاط ممثل معتمد.
- التسجيل في النظام الإلكتروني الموحد (غد) للهيئة العامة للغذاء والدواء لغرض الحصول
على ترخيص مزاولة نشاط ممثل معتمد.
3- اجراء اتفاقية معتمدة بين المصنّع الخارجي والممثل المعتمد وفي حال وجود فروع للمصنّع الخارجي يجب إرفاق خطاب ملكية الفروع من المصنع الرئيسي.
4- تصديق الاتفاقية من الجهات المعنية او ارفاق شهادة ابوستيل لاعتمادها.
5- تقديم ما يثبت تطبيق نظام إدارة الجودة او تقديم ما يثبت تطبيق نظام إدارة الجودة من خلال ارفاق نموذج كتيب الجودة وإجراءات العمل (Checklist for Quality Manual (In accordance to ISO 13485)) والمنشور على موقع الهيئة الالكتروني : https://sfda.gov.sa/ar/forms/88751.
4- إصدار المقابل المالي للترخيص في حال قبول الطلب
