السؤال ماهو نطاق تطبيق نظام إدارة الجودة ISO 13485 الجواب ينطبق نظام إدارة الجودة ISO 13485 على المنشآت الآتية: - المصنّعين الخارجيين والمحليين للأجهزة والمنتجات الطبية - الممثلين القانونين لمصنعي الأجهزة والمنتجات الطبية - المستوردين والموزعين للأجهزة والمنتجات الطبية أجهزة طبية
