تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

كيف يمكن الحصول على نموذج إذن استيراد وتصدير مبيد صحة عامة؟

يمكن الحصول على النماذج عن طريق الرابط التالي

https://sfda.gov.sa/ar/forms?keys=%D9%85%D8%A8%D9%8A%D8%AF%D8%A7%D8%AA&date%5Bmin%5D=&date%5Bmax%5D=&tags=All

كم مدة ترخيص مزاولة نشاط المصانع الغذائية الصادر من الهيئة؟

يقرر صاحب النشاط المدة المطلوبة للترخيص (سنة، سنتين. 3 سنوات).

كيف يتم حساب المقابل المالي لرخصة مزاولة النشاط؟

يتم استيفاء رسوم إصدار رخصة مزاولة النشاط حسب فئة المصنع وعدد السنوات للترخيص.

رسوم الترخيص=(رسوم التسجيل و الترخيص ١٠٠٠ ريال) + (رسوم التفتيش حسب الفئة * عدد السنوات) بحد ادنى سنة واحدة و بحد اقصى ٣ سنوات .http://sfda.sa/nnjzha.

كيف يمكن الاطلاع على بيانات ومعلومات المنظمات واللجان الفنية الدولية المسؤولة عن مواصفات الأجهزة والمنتجات الطبية؟

عن طريق زيارة الرابط
 

https://www.sfda.gov.sa/ar/medicaldevices/about/administration/pre-market_scientific_evaluation/standards/Pages/international-organization.aspx
 

 

من الذي يجب أن يقوم بتعبئة نموذج تقييم المخاطر بالدليل الإرشادي للإجراءات التصحيحية لإنذارات السلامة للأجهزة والمنتجات الطبية ،المصنع أو الممثل القانوني والمستورد؟

المصنع هو الذي يجب عليه تعبئة نموذج تقييم المخاطر.

•◦في حال كانت المنتجات المتأثرة بالإجراء التصحيحي تختص بأرقام تسلسلية أو أرقام تشغيلة معينة، هل يتم اعتبار المملكة غير متأثرة بهذا الإجراء في حال كانت الأجهزة قد تم توريدها الى المملكة ولكن بأرقام تسلسلية أو أرقام تشغيلة مختلفة؟

نعم، تعتبر المملكة غير متأثرة

هل يجب حذف الباركود الخطي من عبوات الأدوية البشرية واستبداله بالباركود ثنائي الابعاد ؟

نعم، يجب الاستغناء عن الباركود الخطي واستبداله بالباركود ثنائي الأبعاد.

ما هو نظام الإدراج؟

هو نظام الكتروني يتم من خلاله ترخيص المصانع المحلية والمستودعات وإدراج بيانات مصانع التجميل الخارجية وإدراج المنتجات التجميلية وفسحها. في البداية يتم طلب إنشاء حساب في النظام وذلك عبر الرابط التالي: https://ecosma.sfda.gov.sa وفي حال اعتماده يتم طلب ترخيص المصانع أو المستودعات المحلية أو إدراج بيانات المصنع الخارجي وفي حال اعتمادها يتم بعد ذلك إدراج المنتجات وإكمال إجراءات الفسح، كما يمكنكم الاطلاع على الدليل الإرشادي لنظام الإدراج المنشورة على موقع الهيئة من خلال الرابط التالي:
http://www.sfda.gov.sa/ar/cosmetic/Pages/T-regulations_and_guidelines.aspx

ما هو دور المخلص الجمركي؟

هو ربط الإشعار المسبق المقدم من المستورد برقم بيان الاستيراد وتاريخه واسم المنفذ. ومن ثم تقديم الطلب وطباعته وإرفاق المستندات الرسمية وتقديمها لإدارة التفتيش بالمنفذ (اضغط هنا).

 

عرض 1 - 9 من 15