مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.ISO/TS 16506:2019 | طب الأسنان – المواد الملاطية المبلمرة التي تحتوي على مركبات لاصقة | Dentistry -- Polymer-based luting materials containing adhesive components | 2019-10-09 | 2019-12-09 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.ISO 22674:2019 | طب الأسنان - المواد المعدنية المستخدمة في التعويضات السنيه الثابتة والمتحركة | Dentistry -- Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances | 2019-10-09 | 2019-12-09 | مغلق | |
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 12312-1:2013 | حماية العين والوجه – النظارات الشمسية والمنتجات المشابهة – الجزء 1 : النظارات الشمسية للاستخدام العام | Eye and face protection -- Sunglasses and related eyewear -- Part 1: Sunglasses for general use | 2019-10-03 | 2019-12-03 | جديد |
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 11986:2013 | بصريات العين-- العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها— تحديد امتصاص وفقدان المواد الحافظة | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Determination of preservative uptake and release | 2019-10-03 | 2019-12-03 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 18369-4:2017 | بصريات العين - العدسات اللاصقة - الجزء 4 : الخصائص الفيزيائية الكيميائية لمواد العدسات اللاصقة | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 4: Physicochemical properties of contact lens materials | 2019-10-03 | 2019-12-03 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 18369-3:2017 | بصريات العين - العدسات اللاصقة - الجزء 3 : طرق القياس | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 3: Measurement methods | 2019-10-03 | 2019-12-03 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 18369-2:2017 | بصريات العين - العدسات اللاصقة - الجزء 2 : التفاوت المسموح به | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 2: Tolerances | 2019-10-03 | 2019-12-03 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 18369-1:2017 | بصريات العين - العدسات اللاصقة الجزء 1 : المصطلحات ونظام التصنيف والتوصيات المتعلقة بخصائص البطاقة التعريفية | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications | 2019-10-03 | 2019-12-03 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 20166-1:2019 | المختبرات الطبية – متطلبات جمع و نقل و استلام و التعامل مع العينات | Medical laboratories -- Requirements for collection, transport, receipt, and handling of samples | 2019-09-01 | 2019-11-01 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-17:2009 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 17: تحديد المستوى المسموح به للمواد القابلة للذوبان | Biological evaluation of medical devices — Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances | 2019-08-27 | 2019-10-27 | مغلق |
|