مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 60601-1:2014 IEC 60601-1:2012 | المعدات الكهربائية الطبية - المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسية | Medical Electrical Equipment- general requirements for basic safety and essential performance | 2014-05-09 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.ISO 20126:2019 | طب الأسنان – فرشاة الأسنان اليدوية - المتطلبات العامة وطرق الاختبار | Dentistry -- Manual toothbrushes -- General requirements and test methods | 2019-10-09 | 2019-12-09 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.ISO 9173-1:2019 | طب الأسنان – كلابات الخلع – الجزء 1 – المتطلبات العامة | Dentistry -- Extraction forceps -- Part 1: General requirements | 2019-10-09 | 2019-12-09 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 12312-1:2013 | حماية العين والوجه – النظارات الشمسية والمنتجات المشابهة – الجزء 1 : النظارات الشمسية للاستخدام العام | Eye and face protection -- Sunglasses and related eyewear -- Part 1: Sunglasses for general use | 2019-10-03 | 2019-12-03 | جديد |
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 12311:2017 | أجهزة الحماية الشخصية – طرق اختبارات النظارات الشمسية والمنتجات المشابهة | Personal protective equipment -- Test methods for sunglasses and related eyewear | 2019-10-03 | 2019-12-03 | جديد |
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 11986:2013 | بصريات العين-- العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها— تحديد امتصاص وفقدان المواد الحافظة | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Determination of preservative uptake and release | 2019-10-03 | 2019-12-03 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 18369-3:2017 | بصريات العين - العدسات اللاصقة - الجزء 3 : طرق القياس | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 3: Measurement methods | 2019-10-03 | 2019-12-03 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-16:2002 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 16: تصميم دراسة الحركية السمية للمركبات القابلة للتحلل والذوبان | Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables | 2019-08-27 | 2019-10-27 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-13:2010 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 13: تحديد وقياس المركبات المتحللة من الأجهزة الطبية المصنعة من البوليمرات | Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices | 2019-08-27 | 2019-10-27 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 18472:2019 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية- المؤشرات الحيوية والكيميائية—معدات الإختبار | Sterilization of health care products -- Biological and chemical indicators -- Test equipment | 2019-08-21 | 2019-10-21 | مغلق |
|