مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-12:2010 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 12: إعداد العينات والمواد المرجعية | Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials | 2019-08-27 | 2019-10-27 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.121.DS.ISO 20184-1:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير إجراءات ما قبل الفحص للانسجة المجمدة - الجزء 1: البروتين الريبوزي المعزول | Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for frozen tissue -- Part 1: Isolated RNA | 2019-09-29 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 8980-3:2013 | بصريات العين - عدسات النظارات الجاهزة قبل القص - الجزء 3 : خصائص النفاذية وطرق الفحص | Ophthalmic optics — Uncut finished spectacle lenses — Part 3: Transmittance specifications and test methods | 2019-02-19 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 8980-1:2017 | بصريات العين - عدسات النظارات الجاهزة قبل القص - الجزء 1 : خصائص العدسات أحادية البؤرة ومتعددة البؤر | Ophthalmic optics — Uncut finished spectacle lenses — Part 1: Specifications for single-vision and multifocal lenses | 2019-02-19 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 29783-1:2008 | الأطراف الصناعية وتقويم العظام - المصطلحات - الجزء1: المشية العادية | Prosthetics and orthotics -- Vocabulary -- Part 1: Normal gait | 2019-01-27 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 8549-1:1989 | الأطراف الصناعية وتقويم العظام - المصطلحات - الجزء1: مفردات عامة للأطراف الصناعية الخارجية والأجهزة التعويضية | Prosthetics and orthotics -- Vocabulary -- Part 1: General terms for external limb prostheses and external orthoses | 2019-01-27 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 8548-1:1989 | الأطراف الصناعية وتقويم العظام - نقوصات الأطراف - الجزء1: طريقة وصف الطرف الناقص منذ الولادة | Prosthetics and orthotics -- Limb deficiencies -- Part 1: Method of describing limb deficiencies present at birth | 2019-01-27 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS. ISO 11334-4:1999 | وسائل المساعدة على المشي باستخدام يد واحدة – المتطلبات وطرق الاختبار - الجزء 4: العصي ذات ثلاثة أرجل أو أكثر | Walking aids manipulated by one arm -- Requirements and test methods -- Part 4: Walking sticks with three or more legs | 2018-11-16 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS. ISO 11334-1:2007 | وسائل المساعدة على المشي باستخدام يد واحدة – المتطلبات وطرق الاختبار - الجزء 1: عكازات الكوع | Walking aids manipulated by one arm -- Requirements and test methods -- Part 1: Elbow crutches | 2018-11-16 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.DS/ISO 19213:2017 | الأجهزة المزروعة جراحياً –الأجهزة المزروعة – طرق الاختبار للمواد المستخدمة كنموذج عظمي قشري | Implants for surgery -- Test methods of material for use as a cortical bone model | 2018-11-06 | مغلق |
|