مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 21969 2015.ISO 21969 2009 | وصلات الضغط العالي المرنة المستخدمة مع أنظمة الغاز الطبي | <> <> High-pressure flexible connections <> <> for use with medical gas systems | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 8835-7:2015 ISO 8835-7:2011 <><><><> | أنظمة التخدير الإستنشاقية-الجزء7: أنظمة التخدير للاستخدام في المناطق محدودة الإمدادات بالكهرباء وغازات التخدير. | Inhalational anaesthesia systems -- Part 7: Anaesthetic systems for use in areas with limited logistical supplies of electricity and anaesthetic gases | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO. 7396-1:2014. ISO. 7396-1:2007 | أنظمة شبكة الغازات الطبية- الجزء1:أنظمة شبكة الغازات الطبية المضغوطة والمفرغة | Medical gas pipeline systems -- Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum | 2014-12-31 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO. 9170-1:2014. ISO. 9170-1 :2008 | الوحدات الطرفية لأنظمة شبكة الغازات الطبية -الجزء1:الوحدات الطرفية المستخدمة مع الغازات الطبية المضغوطة و المفرغة | Terminal units for medical gas pipeline systems -- Part 1: Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum | 2014-12-31 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.11608-2:2012 | أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي - المتطلبات و طرق الاختبار – الجزء2- الإبر | Needle-based injection systems for medical use - Requirement and test methods - Part 2: Needles | 2014-10-24 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | ISO 80601-2-12:2011 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-12: المتطلبات الأساسية المحددة للسلامة وكفاءة الأداء لأجهزة التنفس في العناية الحرجة | Medical electrical equipment -- Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-31:2011 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-31 : المتطلبات المحددة للسلامة و الأداء الأساسيين لجهاز تنظيم ضربات القلب الخارجي ذو مصدر الطاقة الداخلي | Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-11:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-11 : المتطلبات المحددة لسلامة من أجهزة أشعة غاما العلاجية | Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-34:2011 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-34 : المتطلبات المحددة للسلامة متضمنة الأداء الأساسي لأجهزة مراقبة ضغط الدم الداخلي | Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the safety, including essential performance, of invasive blood pressure monitoring equipment | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-26:2012 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-26 : المتطلبات المحددة لسلامة مخاطيط كهربائية الدماغ | Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the safety of electroencephalographs | 2014-09-14 | مغلق |