مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS. ISO 80601-2-61:2017 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-61: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة مقياس الأكسجين النبضي | Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment | 2019-08-19 | 2019-10-19 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 11978:2017 | بصريات العين - العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها - البطاقة التعريفية | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Labelling | 2019-02-19 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 8624:2011/Amd 1:2015 | بصريات العين - إطارات النظارات - نظام ومصطلحات القياسات – تعديل 1 | Ophthalmic optics -- Spectacle frames -- Measuring system and terminology –Amd1 | 2019-02-19 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 8624:2011 | بصريات العين - إطارات النظارات - نظام ومصطلحات القياسات | Ophthalmic optics -- Spectacle frames -- Measuring system and terminology | 2019-02-19 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 10938:2016 | بصريات العين - لوحات قياس حدة البصر -- مطبوعة ومعروضة ضوئيا وإلكترونية | Ophthalmic optics -- Chart displays for visual acuity measurement -- Printed, projected and electronic | 2019-02-19 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.DS/ ISO 14243-2:2016 | الأجهزة المزروعة جراحياً – تآكل مفصل الركبة التعويضي الكلي -- الجزء 1: طرق القياس | Implants for surgery -- Wear of total knee-joint prostheses -- Part 2: Methods of measurement | 2018-11-06 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 11138-5:2018 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية – المؤشرات الحيوية -- الجزء 5: المؤشرات الحيوية لعمليات التعقيم بالبخار ذو درجة حرارة منخفضة ومركب الفورمالدهيد | Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes | 2018-09-26 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS ISO 17966:2016 | المنتجات المساعدة على النظافة الشخصية والداعمة للمستخدمين – المتطلبات وطرق الاختبار | Assistive products for personal hygiene that support users -- Requirements and test methods | 2018-09-15 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 11138-3:2017 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية-المؤشرات الحيوية--الجزء 3: المؤشرات الحيوية لعمليات التعقيم بالحرارة الرطبة | Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes | 2018-09-05 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 11138-4:2017 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية- المؤشرات الحيوية--الجزء 4:المؤشرات الحيوية لعمليات التعقيم بالحرارة الجافة | Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes | 2018-08-28 | مغلق |
|