مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-13:2010 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 13: تحديد وقياس المركبات المتحللة من الأجهزة الطبية المصنعة من البوليمرات | Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices | 2019-08-27 | 2019-10-27 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-9:2012 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 09: اطار تحديد وقياس مدى احتمالية وجود مركبات قابلة للتحلل | Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products | 2019-08-27 | 2019-10-27 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 18472:2019 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية- المؤشرات الحيوية والكيميائية—معدات الإختبار | Sterilization of health care products -- Biological and chemical indicators -- Test equipment | 2019-08-21 | 2019-10-21 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 29782:2008 | الأطراف الصناعية والأجهزة التعويضية - العناصر التي يجب اعتبارها عند تحديد طرف صناعي لشخص لديه طرف سفلي مبتور | Prostheses and orthoses -- Factors to be considered when specifying a prosthesis for a person who has had a lower limb amputation | 2019-01-27 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 21531:2009 | طب الأسنان -- الرموز التصويرية المستخدمة في معدات الأسنان | Dentistry -- Graphical symbols for dental instruments | 2018-11-06 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 13504:2012 | طب الأسنان -- المتطلبات العامة للمعدات والملحقات ذات العلاقة المستخدمة في تثبيت زرعات الاسنان ومعالجتها | Dentistry -- General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment | 2018-11-06 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 7885:2010 | طب الأسنان -- إبر الحقن المعقمة ذات الاستخدام لمرة واحدة | Dentistry -- Sterile injection needles for single use | 2018-11-06 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 8325:2004 | طب الأسنان -- طرق اختبار الأدوات الدوارة | Dentistry -- Test methods for rotary instruments | 2018-11-06 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 20749:2017 | طب الأسنان –الأملغم المحفظة مسبقاً | Dentistry -- Pre-capsulated dental amalgam | 2018-09-06 | 2018-11-06 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 24234:2015 | طب الأسنان –الأملغم السني | Dentistry -- Dental amalgam | 2018-11-06 | مغلق |