مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 18562-3:2017 | تقييم التوافق الحيوي لمجاري غازات التنفس في تطبيقات الرعاية الصحية -الجزء 3: اختبارات انبعاثات المركبات العضوية المتطايرة | Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications -- Part 3: Tests for emissions of volatile organic compounds (VOCs) | 2017-09-23 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 18562-2:2017 | تقييم التوافق الحيوي لمجاري غازات التنفس في تطبيقات الرعاية الصحية -الجزء 2: اختبارات الانبعاثات من الجسيمات | Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications -- Part 2: Tests for emissions of particulate matter | 2017-09-23 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 62354:2014 | إجراءات الاختبارات العامة للجهاز الطبي الكهربائي | GENERAL TESTING PROCEDURES FOR MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT | 2017-09-20 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 11143:2008 | طب الأسنان – فواصل الملغم | Dentistry -- Amalgam separators | 2017-09-20 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 21530:2004 | طب الأسنان – المواد المستخدمة لأسطح معدات الأسنان -- تقدير مقاومة المطهرات الكيمائية | Dentistry -- Materials used for dental equipment surfaces — Determination of resistance to chemical disinfectants | 2017-09-20 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD. 249.DS 0001:2017 | الاستخدام والتعامل الأمثل مع أدوات الحجامة ونطاق تطبيقاتها | Safe Use and Handling of Cupping Devices and their Applications | 2017-08-18 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD. 249.DS 0001:2017 | الاستخدام والتعامل الأمثل مع أدوات الحجامة ونطاق تطبيقاتها | Cupping devices and accessories safe use and applications | 2017-08-18 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.ISO 16142-1:2016 | الأجهزة الطبية - المبادئ الأساسية المعترف بها للسلامة والأداء للأجهزة الطبية - الجزء 1: المبادئ الأساسية العامة والمبادئ الإضافية المحددة لكافة الأجهزة الطبية الغير مخبرية وإرشادات اختيار المواصفات القياسية | Medical devices -- Recognized essential principles of safety and performance of medical devices -- Part 1: General essential principles and additional specific essential principles for all non-IVD medical devices and guidance on the selection of standards | 2017-07-30 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.TR.19244:2014 | إرشادات للمرحلة الانتقالية لتطبيق المواصفات الصادرة عن اللجنة الفنية الدولية رقم (SFDA/MDS/TC 84) - الأجهزة الطبية لحقن/إدخال المنتجات العلاجية والقساطر في جسم الانسان | Guidance on transition periods for standards developed by ISO/TC 84 — Devices for administration of medicinal products and catheters | 2017-08-01 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 6876:2012 | طب الأسنان – مواد اغلاق قناة العصب | Dentistry -- Root canal sealing materials | 2017-07-30 | مغلق |
|