مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-2:2009 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-2 : المتطلبات الخاصة بالسلامة لأجهزة الجراحة ذات التردد العالي | Medical electrical Equipment - Part 2-2 Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment | 2014-12-31 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.10555-1:2013 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام الواحد –الجزء1- المتطلبات العامة | Intravascular catheters -- Sterile and single-use catheters -- Part 1: General requirements | 2014-11-17 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.11608-2:2012 | أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي - المتطلبات و طرق الاختبار – الجزء2- الإبر | Needle-based injection systems for medical use - Requirement and test methods - Part 2: Needles | 2014-10-24 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | ISO 80601-2-12:2011 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-12: المتطلبات الأساسية المحددة للسلامة وكفاءة الأداء لأجهزة التنفس في العناية الحرجة | Medical electrical equipment -- Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO/TR 28980:2007 | بصريات العين - عدسات النظارات - المعايير المؤثرة على قياس قوة العدسة | Ophthalmic optics -- Spectacle lenses -- Parameters affecting lens power measurement | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.8980-4:2006 | بصريات العين - عدسات النظارات الجاهزة قبل القص - الجزء 4 : خصائص وطرق الفحص للطبقة المانعة للانعكاس | Ophthalmic optics -- Uncut finished spectacle lenses -- Part 4: Specifications and test methods for anti-reflective coatings | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.18369-4:2006 | بصريات العين - العدسات اللاصقة - الجزء 4: الخصائص الفيزيائية الكيميائية لمواد العدسات اللاصقة | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 4: Physicochemical properties of contact lens materials | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.18369-3:2006 | بصريات العين - العدسات اللاصقة - الجزء 3 : طرق القياس | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 3: Measurement methods | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.18369-2:2012 | بصريات العين - العدسات اللاصقة - الجزء 2 : التفاوت المسموح به | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 2: Tolerances | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.18369-1:2006 | بصريات العين - العدسات اللاصقة الجزء 1: المصطلحات ونظام التصنيف والتوصيات المتعلقة بخصائص البطاقة التعريفية | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications | 2014-09-14 | مغلق |