مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. IEC 60601-2-37:2015 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-37: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة الموجات فوق الصوتية للتشخيص والمراقبة | Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment | 2019-08-19 | 2019-10-19 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. IEC/TR 61258:2008 | الدليل الارشادي لإعداد المواد التعليمية للأجهزة الطبية الكهربائية | Guidelines for the development and use of medical electrical equipment educational materials | 2019-08-19 | 2019-10-19 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. IEC 60601-2-20:2016 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-20: المتطلبات الخاصة بسلامة الحاضنات المتنقلة | Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators | 2019-08-19 | 2019-10-19 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. IEC 60601-2-19:2016 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-19: المتطلبات الخاصة بسلامة حاضنات الأطفال | Medical electrical equipment PART 2-19 : Particular Requirement for the Safety of BABY INCUBATORS | 2019-08-19 | 2019-10-19 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS. IEC 80601-2-49:2018 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-49: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة مراقبة المريض متعددة الوظائف | Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitors | 2019-08-19 | 2019-10-19 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS. ISO 80601-2-56:2018 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-56: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين للمقاييس السريرية لدرجة حرارة الجسم | Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement | 2019-08-19 | 2019-10-19 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS. IEC 80601-2-30:2018 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-30: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة قياس ضغط الدم الألية الخارجية | Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers | 2019-08-19 | 2019-10-19 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS. ISO 80601-2-61:2017 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-61: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة مقياس الأكسجين النبضي | Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment | 2019-08-19 | 2019-10-19 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 60601-2-2:2017 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-2: المتطلبات الخاصة بسلامة الأجهزة الجراحية ذات التردد العالِ | Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories | 2019-08-19 | 2019-10-19 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-55:2018 | الأجهزة الكهربائية الطبية -- الجزء 2-55: المتطلبات الخاصة بالسلامة والأداء الأساسيين اللازم لأجهزة مراقبة الغاز التنفسي | Medical electrical equipment — Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors | 2019-10-01 | مغلق |
|